石药集团(01093):抗肿瘤药“注射用硼替佐米”获药品注册批件

石药集团(01093):抗肿瘤药“注射用硼替佐米”获药品注册批件

2020年06月23日 18:23:38
来源:智通财经网-上市公司公告

公告 石药集团(01093):抗肿瘤药“注射用硼替佐米”获药品注册批件 2020年6月23日 18:23:38 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用硼替佐米(3.5mg)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首个视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药。

公告称,硼替佐米是全球第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的抗肿瘤药,适用于1)多发性骨髓瘤:可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种治疗后復发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 2)套细胞淋巴瘤:可用于至少接受过一种治疗后復发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗。硼替佐米目前已成为治疗多发性骨髓瘤的一綫靶向药物。

据了解,该产品的获批将进一步丰富该集团的产品线,有助于该集团在抗肿瘤领域的发展。