中国首个！沃森生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获批进入临床试验阶段

北京商报讯（记者 高萍）6月28日晚间，沃森生物（300142）披露公告称，公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》，本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗。

根据公告，沃森生物于2020年5月11日与苏州艾博生物科技有限公司签署了《技术开发合作协议》，各方本着优势互补、合作共赢的原则，共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。

沃森生物称，公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》。沃森生物表示，本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗，目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。此前我国尚未批准过mRNA疫苗进入临床试验。

根据国家药品注册的相关规定，本疫苗临床试验工作后续需要开展进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，具体临床试验的进程和结果，沃森生物将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。

公告显示，临床前研究表明，本疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。

沃森生物表示，由于SARS-CoV-2感染所致的COVID-19为新发传染病，其疫苗的研发难度较大，另迄今为止全球尚无mRNA技术路线的疫苗产品获批上市，故本疫苗的临床试验进度和结果存在较大的不确定性。本疫苗进入临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。