复星医药(02196)：复创医药拟于近期开展FCN-011胶囊用于实体瘤治疗的I期临床试验

公告 复星医药(02196)：复创医药拟于近期开展FCN-011胶囊用于实体瘤治疗的I期临床试验 2020年6月28日 19:41:43 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-011胶囊用于实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉，该新药为本集团(即本公司及控股子公司)自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。

截至本公告日，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDAS最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。

截至2020年5月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2401万元(未经审计)。