复星医药(02196):公共卫生事件mRNA疫苗(BNT162b1)获临床试验批准

复星医药(02196):公共卫生事件mRNA疫苗(BNT162b1)获临床试验批准

公告 复星医药(02196):公共卫生事件mRNA疫苗(BNT162b1)获临床试验批准 2020年7月16日 08:05:05 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局关于其获许可的公共卫生事件mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防公共卫生事件的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。

公告称,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防公共卫生事件。截至本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。

截至2020年6月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元(未经审计;包括许可费)。

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