复星医药(02196)：抗结核药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

公告 复星医药(02196)：抗结核药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价 2020年8月3日 16:56:54 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》(批件号：2020B04218)，该药品通过仿制药一致性评价。

该药品为抗结核药物，主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核， 亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度，该药品于中国境内(不包括港澳台地区，下同)的销售额约为人民币2402万元。

截至本公告日，其他于中国境内已上市的 盐酸乙胺丁醇片包括广东华南药业集团有限公司、成都锦华药业有限责任公司、杭州民生药业有限公司的盐酸乙胺丁醇片等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2019年度，盐酸乙胺丁醇片于中国境内销售额约为人民币7783万元。

截至2020年7月，沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。