华东医药战略入股荃信生物 挑战乌司奴单抗全球首仿
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华东医药战略入股荃信生物 挑战乌司奴单抗全球首仿

8月17日晚间,华东医药(000963)公告称,拟出资 37,000 万元对荃信生物进行股权投资,投资完成后持有荃信生物 20.56%股权,成为其第二大股东。此外双方同时就在研的QX001S产品在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议,并在产品上市后按照协议约定分享收益。

挑战63亿美元单抗品种 全球首仿替代空间广阔

QX001S是荃信生物研发的生物类似药,是原研药Stelara®(乌司奴单抗)的全球首仿,适应症为银屑病和克罗恩病。目前在中国,QX001S已完成Ⅰ期临床研究,并计划于 2021 年初启动成人中度至重度斑块状银屑病适应症的临床 III 期研究。

QX001S的原研产品乌司奴单抗由强生子公司杨森研发,2017年11月获得中国药品监督管理局批准上市。在中国被批准用于治疗为对环孢素、甲氨蝶呤或维A酸 等其他系统治疗疗效不满意、有禁忌或无法耐受的成人中重度斑块状银屑病。

美国强生公司年报显示,2019 年 Stelara®(乌司奴单抗)全球销售额 63.61 亿美元,同比上年增长 23.4%。根据 IQVIA 数据显示,2019 年全球银屑病的治疗药物市场达到 212.46 亿美元,2015-2019年复合增长率达到 23.78%。

据统计,中国目前约有650万名银屑病患者。面对庞大的患者群体,平安证券认为,由于单抗类药物治疗中重度银屑病的疗效更优(发病人数约395万,占比约60%),预计国内渗透率能达40%左右,若以目前国内市场占有率较高的益赛普为参考,预计银屑病单抗治疗市场规模有望达到303亿元。

然而,目前生物制剂的用药花费依然较高,医生、患者与市场都期待出现新的破局者,能够提供价格可及的优质药物。

未来, QX001S产品有望打破乌司奴单抗自2009年上市以来只有单一品种在全球市场销售的局面,亦有望改变国内银屑病和克罗恩病治疗格局,将为自身免疫领域的医生和患者提供更科学和丰富的诊疗、用药指导和选择。

华东医药入局单抗市场 深度拓展自身免疫管线

本次华东医药入股荃信生物并合作开发QX001S,意味着公司正式进入单抗这一生物医药热门领域。

早在2019年报中,华东医药便提出通过自主研发和外部引进等多种形式,重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域。华东医药表示,此次与荃信生物合作,符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要。

据了解,荃信生物专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物,成立仅5年,公司已成立8个在研项目,包括2个生物类似药和6个生物创新药,均为公司独立自主研发的单抗药物。

有分析人士指出,通过战略入股的形式,荃信生物丰富的单抗品种研发管线将进一步强化华东医药在自身免疫领域的布局,具备独立自主研发能力的荃信生物或将成为华东医药旗下一大重要的创新技术平台。对于荃信生物而言,华东医药强大的营销和商业化能力也有助于提升药品研发后期的上市速度,赋能新兴医药企业。双方可互为补充,加速创新药品的研发进展。

华东医药主营业务包括医药工业和医药商业板块,经过多年发展,公司在糖尿病、移植免疫、慢性肾病、消化系统等领域已形成一定的产品积累和市场优势,并保持着浙江省医药商业龙头的地位。在医药工业和商业的协同效应下,华东医药盈利能力表现优越,近13年ROE高于20%。公司在2019年报中表示,自 2020 年起,在加大投入的同时,计划通过自主立项及外部引进等方式,力争完成每年至

少 15 个创新项目(包括药品、医疗器械等),每个产品线都有创新产品补充和引领,形成 2022年开始持续有创新产品上市的良性发展节奏。

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