专注三大疾病领域 先声药业的研发之道
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专注三大疾病领域 先声药业的研发之道

2020年08月26日 14:12:08
来源:时时企闻网观

近年来,国内医药市场迅速增长,据统计,市场规模由2015年的12,207亿元增加至2019年的16,330亿元,年复合增长率达7.5%。同时中国有超过4,000家制药公司,按2019年销售额计算,前10大制药公司占中国医药市场销售总额的16.3%,医药市场高度分散。

在目前市场情况下,拥有完善的销售网络、具有核心竞争力产品组合和在研产品的制药公司,无疑占得先机,更能把握竞争机会,享受行业发展红利。先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,凭借领先的生产和商业化能力,致力于“让患者早日用上更有效药物”。

近日,先声药业启动赴港上市,募集资金用于增加研发投入、加快在研产品推进、深化开放式创新、提高人才密度等多个方面。据悉,先声药业连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。

三大疾病领域前景广阔 先声药业占据先机

先声药业聚焦肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大治疗领域,并持续加大研发投入。目前,先声药业已在肿瘤疾病、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病治疗领域建立了多元化的产品组合并拥有丰富的研发经验。先声药业认为,持续创新对竞争力和可持续增长至关重要。

据弗若斯特沙利文资料,按销售收入统计,2019年我国肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大领域市场规模合计占中国药品市场的24.7%,且2015年到2019年三大领域的市场规模增速快于整体医药行业增速,预计未来几年这一趋势仍将保持延续。

通过多年发展,先声药业拥有多元化的产品组合。目前,先声药业产品组合包括5种用于治疗肿瘤疾病的产品、3种用于治疗中枢神经系统疾病的产品、4种用于治疗自身免疫疾病的产品、3种用于治疗心血管疾病的产品、15种用于治疗细菌或病毒引起的感染性疾病的产品以及多种用于治疗其他疾病的产品,包括自主生产的内部药品及来自销售推广的知名制药公司的第三方药品。

具有极强的核心竞争力,以及丰富的产品组合,先声药业业绩增长迅猛。2019年,先声药业总收入达到5,036.7百万元,年复合增长率达14.1%;净利润达1,003.6百万元,年复合增长率69.2%。其中在2017年-2019年,先声药业一类创新药产品(恩度和艾得辛)的收入分别占同期总收入的21.4%、25.5%及32.9%。

重视研发投入 打造核心竞争力

亮眼业绩的取得,离不开先声药业对研发的重视和投入。先声药业以自主研发及合作研发双轮驱动模式,保证核心竞争力不断提升。据招股书,2017年、2018年及2019年,先声药业研发投入占销售收入比率分别为5.5%、9.9%及14.2%。

在自主研发上,先声药业持续发力。凭借多年研发投入,先声药业建立了三个全方位一体化的药物研发中心——南京研发中心、上海创新中心、波士顿创新中心,并获国家科学技术部批准建设国家重点实验室。

创新不仅来自于内部研发,也来自于与外部的合作研发。先声药业持续深化开放式创新,加强合作研发,积极进行市场开发并寻找潜在合作机会,成功与众多国内外领先的制药企业和生物科技公司建立了合作关系,获得在中国开发和商业化的独家权利。

据招股书,先声药业重点关注两类合作机会:一是临床II/III期的临床阶段项目,二是具有颠覆性创新潜质的早期项目和技术。先声药业利用国际化的业务发展团队和研发团队,持续搜寻和评价创新合作机会,继续扩大已有合作伙伴的合作范围,同时依托所投资的MPM Capital、Ally BridgeGroup等知名医疗投资基金,有效接触更广泛的外部项目,在市场竞争中提供更多选择。

在自主研发及合作研发的双轮驱动下,先声药业形成了独有的核心竞争力,以及丰富的在研产品管线。

未来2至3年,先声药业预计有2种创新药产品在中国提交NDA,1种生物类似药产品在中国提交进口药品注册证申请,5种创新药产品处于II期或III期临床试验中,6种创新药产品处于中国I期临床试验中,同时不少于9种创新药产品在中国提交新药临床试验申请。

其中在自身免疫疾病领域,先声药业计划将SIM-295推进至中国临床I期。另外,艾得辛的干燥综合征和SIM-335也将推进至临床II期。更多在研产品的逐步商业化,将会进一步增强先声药业在三大治疗领域的产品组合和市场渗透。

重视人才建设 提高人才密度

人和团队是事业取得成功的第一要素,先声药业也不例外。先声药业重视人才队伍建设,通过多种举措提高人才密度。

先声药业围绕公司战略,除去提供学习和自我成长平台、多项机制激发现有人才潜能外,大力引进高潜力人才,加快向创新和研发驱动转型,提高人才密度,并重点加强创新药研究与临床开发队伍。

首席科学官王品拥有美国加州理工学院化学工程系博士学位,在加入先声前担任美国南加州大学免疫工程中心主任,自2015年3月起至今,担任化学工程与材料系及生物医学工程系全职教授及化学工程与材料系Zohrab A. Kaprielian冠名研究员,在细胞和基因治疗领域颇有建树。

高级副总裁兼执行董事唐任宏拥有南洋理工大学分子细胞生物学博士学位,并在加州大学旧金山分校肿瘤研究中心进行博士后研究;加入先声前,曾在多家国际性制药公司担任创新药研发管理岗位。

截至2019年12月31日,先声药业研发部门共有全职员工699人,其中292人拥有硕士学历,113人拥有博士学历,其中有“重大新药创制”科技重大专项的课题负责人,研发部门超过10%的成员为来自海外知名药企或院校的科学家和前研发人员。

在新药研发中,生产基地、质量体系及技术团队的搭建都需要资金投入,开发周期长、开发成本高,医药行业进入壁垒较高。先声药业专注三大疾病领域,通过不断加大研发力度和提高人才密度等方式来保持核心竞争力,一定程度上在当前市场竞争中占得先机。

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