君实生物(01877)获独家授权对抗癌药LTC002进行临床前开发、临床研究及商业化

君实生物(01877)获独家授权对抗癌药LTC002进行临床前开发、临床研究及商业化

2020年08月28日 23:27:06
来源:智通财经网-上市公司公告

公告 君实生物(01877)获独家授权对抗癌药LTC002进行临床前开发、临床研究及商业化 2020年8月28日 23:27:06 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,该公司与北京志道生物科技有限公司签署了《关于分子内二硫键IL-2药物之技术许可合同》,该公司将获得授权在全球范围内对IL-2药物(项目代号:LTC002)进行临床前开发、临床研究及商业化并使用相关专利技术的独占许可。

公告称,公司将向志道生物支付2100万人民币首付款。将根据研发、商业化及销售情况向志道生物支付累计不超过9.38 亿人民币的里程碑款及技术服务费。 自LTC002实现商业化销售开始,公司将按照约定比例向志道生物支付净销售收入6-8%的销售提成。

公司表示,本次合作有利于丰富公司在癌症治疗领域的研发管线,完善公司的市场布局,为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择,将对公司的持续经营产生积极影响。

据悉,白介素-2(IL-2)于1976年被发现,当时被称为T细胞生长因子(TCGF),是一种在维持T淋巴细胞和NK细胞的正常功能中起着重要作用的球状糖蛋白。IL-2主要由活化的T细胞生成,它能促进T细胞的增殖和分化,维持T细胞活性;刺激天然杀伤(NK)细胞的生成、增殖和活化,并诱导细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的生成以及诱导和激活淋巴因子激活的杀细胞(LAK)及肿瘤浸润淋巴细胞;因此IL-2有很好的抗病毒、抗癌作用和广泛的临床应用潜力。

但是,目前已上市的野生型IL-2产品在低剂量的条件下,会优先和Treg细胞表面上的高亲和力受体结合,产生免疫抑制,达不到治疗的效果。高剂量的IL-2会通过激活大量的效应T细胞从而中和 Treg激活带来的免疫抑制,同时也会出现更多的毒副作用,以及细胞凋亡。志道生物采取了一种独特创新的方式消除与IL2Rα受体的结合,利用在IL-2内部引入额外的二硫键,其不仅可以使得IL-2从结构上更加稳定,而且还可以形成屏障,使IL-2分子以最小的改变达到破坏与α受体的结合平面。突变分子无法与体内的内源性α受体结合,但是可以与β和γ受体亚基结合。因此降低或消除IL-2与α受体亚基的相互作用,可能是治疗有效性并减少肿瘤患者治疗副作用的一个重要方面。目前项目处于临床前开发阶段。

基于公司所得资料,志道生物是一家创新和研发驱动型的生物技术平台型企业,其创始团队曾在国际知名药企担任研发项目负责人和项目立项部专家组成员等研发重要职位,并为美国食品药品监督管理局近两年批准的Semaglutide和 Somapacitan的研发做出过重要贡献。