石药集团(01093)新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验获批准

石药集团(01093)新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验获批准

2020年09月15日 17:28:46
来源:智通财经网-上市公司公告

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

公告称,ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂,由公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(AlaMab)自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。

ALMB-0168于2019年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定,而其一项多中心一期临床试验正在澳大利亚进行中。

其中,AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。