康拓医疗冲刺科创板上会，PEEK修补产品国内第一大厂商

12月2日，上交所公告，西安康拓医疗技术股份有限公司（简称“康拓医疗”）将于12月11日科创板上会。

据悉，该公司成立于2005年，是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司现已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品和进口替代。

钛材料市场份额前三，PEEK修补产品市场第一

目前临床常用的颅骨修补固定材料主要为钛材料和PEEK材料两类。康拓医疗的产品线覆盖PEEK材料神经外科产品和钛材料神经外科产品两大类，报告期内，两类产品占公司主营业务收入比例分别为94.77%、95.52%及94.77%。

据南方所数据显示，2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例，其中钛材料产品占据约93%。康拓医疗2018年在钛材料颅骨修补固定产品市场份额排名第三。而相对于钛材料，PEEK材料具有个性化程度高、术后美观，隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等优势，近年来逐渐受到医生和患者的认可，逐渐实现升级替代。

2014 年，康拓医疗实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础上，公司重点投入 PEEK 材料产品研发，于 2015 年取得首个国产 PEEK 骨板注册证。

PEEK修补产品的近年来市场规模快速增长，2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升。目前拥有相关产品注册证的厂家仅有康拓医疗、强生辛迪思和迈普医学。2018年康拓医疗占据PEEK颅骨修补产品约75%的市场份额，成为国内第一大生产厂商。

此外，该公司还拥有目前国内唯一的PEEK链接片注册证，具有独创性，形成了完整的PEEK颅骨修补固定产品线。报告期内公司PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到91.55%。

产品畅销海内外 市场空间增量较大

据康拓医疗资料显示，公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。

从材料上看，其颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端PEEK材料；从具体产品上看，公司产品涵盖PEEK骨板、钛骨板、PEEK链接片、钛链接片、颅骨锁、螺钉、试模、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案，此外公司还积极开展相关产品的研发，开展人工硬脑膜、一次性脑科引流装置、抗菌涂层引流导管等多个在研项目，有望进一步扩充细分领域的产品线。

目前，康拓医疗在国内建立了完善的经销网络，拥有超过200家经销商，产品销往国内众多知名三甲医院。而针对巨大的海外市场，康拓医疗于2017年收购了有20余年发展历史的美国先进神经外科植入产品生产企业BIOPLATE公司，加快了公司全球化发展的步伐，目前产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。

事实上，近年来神经外科医疗器械一直是国内外市场关注的重点。据Evaluate Med Tech数据显示，预计2024年全球市场规模将达到158亿美元，2017年-2024年复合增长率为9.1%，是医疗器械预测增速最快的细分领域。而根据南方所数据，2023年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元，2018-2023年复合增长率将达到11.12%。

据康拓医疗招股书显示，2017年至2019年，康拓医疗营收分别为7248.7万元、1.09亿元、1.48亿元；净利润分别为1005.95万元、2215.24万元、5193.27万元，保持快速增长。伴随其主营业务及主营产品市场进一步渗透，其未来盈利能力将进一步提升。

据了解，康拓医疗本次拟发行不超过1451万股，拟募集资金5.23亿元，用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目和补充流动资金。康拓医疗表示，目前公司已开展多个在研项目，以市场为导向，以产业化为目标，不断完善神经外科、心胸外科产品线，并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域，未来将为公司业绩增长提供持续动力。

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