
近日,Antikor Biopharma的首席科学家、首席执行官兼运营官Mahendra Deonaria博士与亿胜生物科技(01061.HK)首席科学家薛琦博士,于华人抗体协会旗下期刊、牛津大学出版社出版的《Antibody Therapeutics》(《抗体药物》)杂志,发表了题为“Tackling solid tumour therapy with small-format drug conjugates”(片段偶联药物治疗实体癌症)的研究论文。文章分享了一种新的ADC药物技术,即抗体片段偶联药物技术(FDC)。
ADC(antibody-drug conjugates),即抗体药物偶联物,是近年相当热门的一种治疗肿瘤的新技术,是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物,俗称“生物导弹”。近2两年已批准了5种ADC新药,也令市场对于ADC领域的研究给予了更多关注。ADC药物市场前景广阔,但技术上也还存在一些问题,伴随而来的一些创新技术,如抗体片段偶联药物(FDC)技术就值得关注。
关于Antikor Biopharma
Mahendra Deonaria博士是Antikor Biopharma的首席科学家、首席执行官兼运营官,这家英国公司建立了抗体片段偶联药物(FDC)技术。它可以克服ADC的局限性,用来治疗难治型实体瘤。数据显示,目前已完成一期临床试验的ADC项目有一半以上是因为高毒性或低疗效而被终止。由于分子更小,FDC对实体瘤的穿透力强于ADC。又由于FDC的生物半衰期短于ADC,药物的毒副作用可得到更好的控制。Antikor建立了OptiLink技术,系统性地分析、改进抗体片段和毒素之间的连接物。通过改变连接物的化学结构和长短,以及在偶联药物上添加PEG聚合物,他们可以精准调控FDC药物的PK、毒素/抗体片段负载比例(DAR)、成药性、药效和安全性。
亿胜借助Antikor项目切入肿瘤赛道
亿胜生物科技是一家专注于研发,生产和销售基因工程药物rb-bFGF(重组牛碱性成纤维细胞生长因子,又称FGF-2)的生物制药企业,自1998年来已有五种创新生物药品在中国上市销售。公司自有产品及第三方产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗,基于生长因子及抗体方面的内部研发平台,目前公司拥有一系列处于临床各个阶段的在研管线,涵盖广泛适应症。
2019年8月,亿胜与Antikor达成投资协议,将至多认购310万美元的Antikor股份(约占其总股本的40%)。根据协议,亿胜有条件同意最多分5期认购股份,各期认购事项执行的前提条件为Antikor进行的若干科学研究达到获亿胜认可的里程碑。同时,根据知识产权特许协议,Antikor将向亿胜授出指定专利、技术及与其相关知识的独家许可。值此,亿胜正式切入了肿瘤赛道,还是当前最火热的ADC药物领域,可预期未来公司产品线将不会仅局限于眼科、外科修复领域,在肿瘤治疗的前沿技术方面也将有所建树。
具体来看,Antikor的主要产品是ANT-043,预期将是未来双方合作的首推项目。最新进展方面,在几个小鼠肿瘤模型中,靶向HER2的ANT-043展现出良好的肿瘤杀伤和毒理耐受效果。与以Herceptin为基础的ADC药物相比较,ANT-043具有更强的肿瘤渗透力和更灵活的PK特性。根据ANT-043的临床前数据,Antikor将其靶向市场定位为HER2低表达的癌症,比如某些乳腺癌。作为下一代癌症治疗方法,FDC可以克服现有治疗选择的诸多局限性,具有极大的市场潜力,预计2022年市场规模将超过180亿美元。
关于亿胜首席科学家——薛琦(全球抗肿瘤药专家)
亿胜生物科技2015年开始启动“增进计划”,旨在增强自主研发实力,同时扩充在研管线或已上市产品组合。在接连投资了若干处于不同临床阶段的项目和公司后,在研管线布局已涵盖了眼科、肿瘤、医疗科技等领域。
早在2018年4月,亿胜宣布任命薛琦博士为公司首席科学家和亿胜生物投资有限公司副总裁(负责科学技术开发)。此外,薛琦博士还领导着亿胜于美国的国际研发中心(2020年3月已落地),该中心主要开发肿瘤科、眼科及皮肤科的药物。
需要指出的是,薛琦博士是全球抗肿瘤药物研发领域的知名医学专家,他在肿瘤微环境,肿瘤免疫和血管再生评估方面具有丰富的经验。薛博士于2001年毕业于日本群马大学,获授予病理学博士学位,并于2014年6月,获得美国哈佛医学院临床研究学者证书。加入亿胜之前,薛博士曾任职于礼莱公司,并为该公司研发团队核心成员之一。自2002年起,薛博士还于哈佛医学院担任近七年的博士后研究员。亿胜选择薛琦博士作为公司的首席科学家,除了薛博士深厚的专业背景外,也可以看出公司对杀入肿瘤赛道的强烈欲望。
多年的发展,亿胜生物科技的研发实力已迈向新台阶,公司在研项目储备丰富,自研阿奇霉素滴眼液及外拓SkQ1滴眼液项目均进入三期临床。薛琦博士的加盟为亿胜进军肿瘤治疗领域提供了坚实支持,Antikor的抗体片段偶联药物(FDC)技术也只是亿胜在肿瘤领域的首次试水。薛博士领头的“亿胜生物投资”在对外拓展方面的步伐料不会停止,美国的研发中心也能不断增强公司内部研发能力,公司的蜕变正进行中,对前沿技术的积极部署,未来的肿瘤治疗领域或会让亿胜也分得一杯羹。(内容来自 金融界)
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