李氏大药厂(00950)：Lutrate® Depot的新药上市申请获国家药监局受理

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2021年1月27日，该公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的Lutrate® Depot(醋酸亮丙瑞林长效悬浮液)3.75毫克1个月输注(Lutrate®)的新药上市申请(新药申请)已获中国国家药品监督管理局受理，该药物乃用于晚期前列腺癌的纾缓治疗。

据悉，Lutrate®含有活性成份醋酸亮丙瑞林，属于一组名为促黄体激素释放激素(LHRH)促进剂的药物，可减少主要雄激素睪酮。以LHRH促进剂进行治疗为雄激素去除疗法的主要方式，现已成为转移性前列腺癌的护理标准。

按照国家癌症中心(National Cancer Center)利用人口基础癌症登记册数据得出的国家癌症统计数字，男性方面，以世界标准人口(Segi人口)作调整的前列腺癌年龄标准化发生比率(ASIRW)及年龄标准化死亡比率(ASMRW)于2000年至2015年间大幅上升(p<0.05)。中国二零一五年的前列腺癌ASIRW及ASMRW分别约为6.47/100000及2.65/100000。

公告称，Lutrate®为创新的亮丙瑞林长效剂型，获GPPharmS.A.(GPPharm)授权于中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾使用。Lutrate®目前于欧盟多个国家(包括西班牙、德国、意大利、奥地利及匈牙利等国家)进行商品化生产，亦于加拿大及部分拉丁美州、中东及亚太地区国家面市。