迈威生物国内首个抗ST2抗体临床申报获得受理

近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)在研品种9MW1911注射液的临床试验申请获得NMPA受理,成为国内针对IL33/ST2信号转导轴治疗性抗体中首个进入IND的品种。

9MW1911注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物,其抗体分子基于B淋巴细胞筛选平台获得,具有亲和力高,生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确,与ST2特异性结合后,能够阻断细胞因子IL-33对ST2介导的信号通路的激活,抑制炎症反应的发生,从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

关于迈威生物

迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新驱动型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局,致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有十余个在研品种处于不同研发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病,其中已有1个品种报产,8个品种处于临床研究不同阶段。公司以创新为本,注重产业转化,符合中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP要求的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2021年上市,目前处于临床试验阶段的品种预计在2023年至2026年之间陆续上市。公司在2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资,正快速发展成国内领先的生物制药企业。

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