
4月15日晚间,通化东宝药业股份有限公司(股份代码:600867,以下简称:通化东宝)发布2020年年度报告。2020年,通化东宝实现营业收入28.92亿元,比上年同期增长4.14%;实现归属于母公司所有者的净利润9.30亿元,比上年同期增长14.63%;归属上市公司股东的扣除非经常性损益净利润9.55亿元,同比增长18.00%。
近三年主要会计数据:
通化东宝主要从事医药研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂(商品名:甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(商品名:长舒霖)、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。
2020年,面对政策的变化、市场环境的变化以及疫情的影响,通化东宝董事会和全体员工,同心同德、攻坚克难,严控风险,一方面积极部署各项疫情防控工作,全力以赴驰援抗疫,另一方面扎实推进疫情防控安全生产,有序组织复工复产,采取有效措施加强产品的市场拓展和销售工作,有序推进各项研发项目,确保公司可持续发展。
打造差异化竞争优势,国际化版图再扩张
技术层面。通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题;重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,鉴于优质的资源做为保障,经国家权威机构鉴定,通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。
品牌层面。公司企业建设成绩斐然,公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业,2020年被再次认定为国家高新技术企业。同时,公司重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖;重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目;重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品牌形象。
攻关克难攀高峰 狠抓落实开新局。十年磨一剑,通化东宝已完成了产业化、规模化、国际化的进程,品牌核心竞争力凸显。
构建创新研发攻坚力量体系,推动公司高质量发展
通化东宝不断加强科研平台建设,自身科研创新体系不断完善,专注糖尿病领域及其他内分泌重要领域的药物研究与开发,通过抓住国家创新药的历史机遇,不断推动公司科技创新,提高新药研发创新能力。
2020年,公司三代胰岛素、口服降糖药、GLP-1受体激动剂类药物的注册申报及四代胰岛素的研发均取得了阶段性的进展。2020年2月,三代胰岛素甘精胰岛素注射液投入市场;2020年4月三代胰岛素门冬胰岛素及注射液通过临床试验现场核查;12月收到生产现场核查通知,产品有望在2021年获得生产批件,届时将形成与甘精胰岛素的产品组合优势;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)于2020年11月收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,该产品是我国第一个获得临床许可进入临床试验阶段的四代胰岛素。
2021年1月,通化东宝投资设立杭州创新药研发中心。该创新研发中心的设立,有利于公司借助杭州及长三角地区的区位优势、生物医药研发生态圈、高校和科研机构及医疗机构资源、优惠政策等有利条件,为中长期发展打下更坚实基础。
2021年3月,通化东宝与上海药明康德签署了战略合作备忘录暨三个创新药项目合作,双方将在糖尿病等疾病治疗领域,通过药物合作开发、药物研发服务、国际合作的方式,针对创新性药物开发展开全方位的合作。这标志着公司向创新药研发领域迈出了重要的一步,同时进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域现有的研发管线。
为增强核心竞争力,公司一直以来高度重视研发投入。报告期内,公司研发投入2.43亿元,较上年增长22.17%。公司投入的研发费用主要依托生物制药和中药研究发展平台,逐渐探索出适应公司自身发展特点的多元化科研管理模式,保障公司战略目标的实现。
转型升级迫在眉睫,以实干实绩开启“十四五”发展新征程
随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,尤其近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂等慢性发病率明显提高,用药在市场上将有很显著的成长空间,与中国疾病变化趋势亦相吻合。
2021年,公司将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,深耕核心业务,增强自主创新能力,通过对外合作方式,加码创新药领域的研发投入,通过企业改革,深入推进管理提升,并做好环境保护项目的技改和提能升级工作。
潮平两岸阔,风正一帆悬。通化东宝将以创新研发为引擎,再出发!为公司“十四五”开好局、起好步,持续促进公司健康稳定发展。
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