迈威生物国内首个抗 ST2 抗体获准开展临床试验
2021 年 5 月 8 日，上海 - 迈威生物今日宣布其抗 ST2 抗体注射液(研发代号：9MW1911)的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准。此次获批进入临床的适应症包括哮喘和慢性阻塞性肺病。9MW1911 是国内企业针对 ST2 靶点的抗体中首个进入临床试验的品种。
9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。
迈威生物已完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量研究体系和生产转化体系的建立，其丰富的研发管线涵盖了自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域的十余个新药品种，其中已有 1 个品种报产，4 个品种处于关键注册临床阶段。未来将进一步发挥各平台协同优势，加速推进管线内新药分子的研发与临床试验。
（来源：迈威（上海）生物科技股份有限公司）
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
“特别声明：以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储空间服务。
Notice: The content above (including the videos, pictures and audios if any) is uploaded and posted by the user of Dafeng Hao, which is a social media platform and merely provides information storage space services.”
为您推荐
算法反馈ConCall
精品有声
热门文章
精彩视频
凤凰财经官方微信
好书精选
