天津同仁堂IPO: 破解中医药弱项 聚焦循证医学及中药二次开发

天津同仁堂集团股份有限公司（以下简称“天津同仁堂”或“公司”）拟登陆深交所创业板。

公开资料显示，天津同仁堂主营业务为中成药的研发、生产和销售，产品覆盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、橡胶膏剂、散剂等8种剂型，114个药品批准文号，32种药品被列入国家医保目录，11种药品被列入国家基本药物目录，涉及治疗领域包括泌尿系统中的肾脏病、心脑血管疾病及周围血管疾病等。

据了解，在中医药界，经典名方开发利用不足，中药老品种的价格在招标中不断被压低，企业没有多余的财力投入产品二次开发是个普遍现象。这直接导致中药创新陷入“死循环”。中国工程院院士张伯礼在行业中最早提出“中医药要开展循证医学研究”的理念。显然，天津同仁堂的破解之道就是抓住“循证医学”这个中医药的弱项加以强化，通过中成药二次开发和经典名方传承，迅速实现创新跨越。

公开资料显示，天津同仁堂被评定为国家高新技术企业，2019年被国家工信部评定为第一批专精特新“小巨人”企业，2020年经人力资源社会保障部和全国博士后管理委员会批准设立博士后科研工作站。公司拥有“天津市企业技术中心”和“天津市中药固体制剂关键技术企业重点实验室”，多年来一直重点围绕泌尿系统疾病、心脑血管疾病、周围血管疾病等领域进行主要品种的二次研究开发和经典名方的研究开发，已构建了较为成熟的研发创新体系。

其中在泌尿系统领域，公司为国家科技部“重大新药创制”科技重大专项“中药大品种技术改造与技术提升研究”子项目“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”责任单位，该项目已完成720例肾炎康复片治疗原发性肾小球肾炎的多中心、双盲、双模拟、随机、对照研究，研究成果证实：肾炎康复片加氯沙坦钾治疗比单独氯沙坦钾治疗更能减少蛋白尿。对于低血压患者和不能耐受RAS抑制剂的患者来说是一个特别好的治疗选择。该研究是少数中医大样本随机对照试验之一，为CKD的治疗提供了新的思路；该项目还完成了1,500例肾炎康复片治疗慢性肾脏病的多中心、开放、随机、对照研究，并已获得结项验收批复。肾炎康复片还获得了“一种预防和治疗早期糖尿病肾病”的国家发明专利。

血府逐瘀胶囊是公司拥有自主知识产权的重点产品，处方源于清代经典名方，是治疗血瘀证的代表方剂；目前，公司正在开展血府逐瘀胶囊治疗气滞血瘀证的证候疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验等系列上市后再评价研究，以建设经典名方血府逐瘀胶囊在现代临床应用中的精准用药数据平台。

天津同仁堂另一个品种“脉管复康片”是由中国医学科学院采用现代药理学和临床研究方法研制而成的中成药，公司拥有自主知识产权；该产品入选了国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“糖尿病足中西医结合防治方案的循证评价及疗效机制研究”及其子课题，研究正在进行中，该项目选择有特色的中西医结合防治方案, 整合行业资源，为建立全过程、时序性糖尿病足中西医结合防治方案提供从循证研究到机制探索全过程证据链。

此外，公司还参与了国家级科研课题“经典名方标准颗粒的研究”，这项研究的目的是建立“来源于古代经典名方的中药复方颗粒”研究的技术规范，从标准颗粒的药材基源、炮制方法、制备工艺、质量标准及安全性评价的示范性研究，研制出既符合中国用药规律、保持中药方剂特点，同时满足工业化生产、质量稳定可控的经典名方标准颗粒。

无论是经典名方标准颗粒研究开发，还是现代新药上市后二次开发，我们不难看出，天津同仁堂在夯实产品科技竞争实力和后劲上做出了卓有成效的努力，是名副其实的“专精特新小巨人企业”。未来，中医药创新发展任重道远，期待天津同仁堂作为老字号中药制造企业，发挥出更大特色优势。

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