【港股通】四环医药(00460)拉考沙胺片获中国药监局批准生产

凤凰网港股|四环医药(00460)公布，全资附属公司北京四环制药有限公司（「北京四环」）开发的拉考沙胺片（50mg及100mg）已于2021年9月1日获得中国国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》，批准该药品生产，视同通过质量和疗效一致性评价。

公告指，集团开发的拉考沙胺片（50mg及100mg）已获批准生产上市及视同通过一致性评价，进一步丰富了集团的抗癫痫产品线。凭借集团奥卡西平片销售的优势，该品预计将很快上市销售，进一步惠及广大患者。同时，凭借自有原料药╱原材料的优势，集团有望在未来生产过程中降低成本，有利于该药品未来的营销、销售和市场竞争，且预期对集团的经营业绩产生积极影响。

据悉，拉考沙胺原研药由UCB制药研发，最早于2008年8月及10月分别获得欧盟和美国药监局批准上市。于2018年11月，UCB制药的拉考沙胺片获批进入国内市场，作为国内首个上市的第三代抗癫痫药物，拉考沙胺片具有巨大的市场潜力。