
日前,海南海药在投资者互动平台上表示,目前公司正在积极推进肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮的Ⅱ期临床研究工作。
据了解,肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮系海南海药与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药,于2017年完成Ⅰ、Ⅱ期临床方案制订,2020年完成Ⅰ期临床研究,获得总结报告,同时启动Ⅱ期临床研究工作。
资料显示,肝纤维化是一个动态过程,“是肝硬化进展的早期步骤,由于缺乏有效治疗方法,肝硬化是目前世界性的重大健康问题”。尽早发现肝纤维化并配合治疗,是预防肝硬化的重要手段。海南海药积极研发肝纤维化治疗药,为肝纤维化的治疗助一臂之力,给广大患者谋福音。
报告显示,海南海药此次合作研发肝纤维化治疗药拥有自主知识产权,化合物已申请PCT专利,并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”。同时,该项目被列为2018年国家重大科技专项课题,已完成各项研究工作,进入结题验收阶段。
据了解,海南海药坚持自主研发与技术引进相结合,通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合作和平台共建形式,不断吸收业内先进技术,优化产品结构,提升产品技术水平。现今,海南海药正通过建立战略合作联盟、成立联合实验室等多种合作模式,与中南大学、中科院上海药物研究所、华东理工大学等科研院所加强合作,引入抗病毒及抗肿瘤原创新药,以及抗感染类、抗肿瘤类改良型新药,持续加大创新药研发力度,调整产品结构,实现由仿制药向仿创结合的研发转型。
目前,海南海药正加快药物研究进度,促进科研成果转化。除与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药获进展,其与中科院上海药物研究所合作研发的难治性癫痫新靶点药物——国家1.1类新药派恩加滨也已启动Ⅰ期临床试验,开始病例入组,目前进展顺利。
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