【方正医药】前沿生物业绩点评：短期承压，静待艾可宁上量及新冠药临床进展

方正证券研究所2022年5月1日发布的报告《前沿生物：受医保降价和疫情影响业绩短期承压，静待艾可宁上量及新冠药临床进展》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S1220521010002。

事件：

公司发布2021年报及2022年第一季度报告：2021年实现营收4050.29万元（yoy-13.13%）；实现归母净利润-2.60亿元（yoy-12.71%）；实现扣非后净利润-3.11亿元（yoy-29.48%），亏损进一步增大。2022年Q1实现营收567.03万元（yoy-1.64%）；实现归母净利润-5924.16万元（yoy-32.18%）。

点评：

（1）海内外商务拓展+新增产能降成本双驱动，多面推进艾可宁商业化布局

公司2021年实现营收4050.29万元（yoy-13.13%），全部来自于公司唯一上市产品抗HIV创新药艾可宁。艾可宁2020年12月被纳入医保，药品终端单价下降46%，同时受新冠疫情影响，艾可宁在2021Q3、Q4营收大幅下滑，实现销售收入1183.40万元、585.76万元。

公司2021年销售费用为6018.45万元（yoy+62.36%）。销售支出主要用于做深存量和拓展增量，截至2021年底，公司已搭建国内HIV防治领域覆盖医疗机构最广的营销体系，艾可宁共计进入全国200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房；同时，公司积极进入各海外市场，在2021年分别于柬埔寨、厄瓜多尔获批上市，并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等8个国家递交注册申请。除此之外，公司着力扩大自建产能，南京江宁的制剂生产基地已进入设备调试阶段、四川金堂的原料药生产基地的生产线已经竣工验收，为艾可宁的生产提供充足产能。核心产品艾可宁的贮存条件实现了由“冷冻保存”到“冷藏保存”的改良，降低了产品的运输、贮存的成本，增强了艾可宁进入医疗机构终端的便利性。

（2）研发投入持续加码，多个在研项目取得新进展

公司持续加大研发投入，稳步推进各产品管线研发速度。2021年研发投入1.72亿元（yoy+24.27%）。2021年公司新获发明专利1项，新申请发明专利19项。公司多个不同疾病领域的在研项目进展顺利：①艾可宁联合3BNC117抗体的抗HIV病毒FB1002项目的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展。多重耐药适应症，已开展国际多中心Ⅱ期临床试验；维持治疗适应症，在美国进入Ⅱ期临床试验的第2阶段；免疫治疗适应症，在中国进入Ⅱ期临床试验阶段；②抗新冠口服药FB2001美国I期临床即将完成最后一个剂量组的研究，CDE已同意公司开展FB2001有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III期临床研究。

盈利预测：考虑到公司新冠口服药FB2001已进入II/III期临床阶段，2023年有望获批上市，预计2023年，2024年贡献销售额分别为3亿、5亿，则预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.22亿元、1.87亿元和3.96亿元，同比分别增长-14.46%、-184.22%和111.51%，2022-2024年EPS分别为-0.62元、0.52元和1.10元。维持公司“强烈推荐”投资评级。

风险提示：市场渗透不及预期；国内外市场推广受限；艾可宁降价风险；在研项目研发失败风险。

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