减少支架滥用，国产高端心血管OCT系统帮心梗“刘畊宏女孩”找到最优治疗策略

近日,一则“刘畊宏女孩”突发急性心梗的新闻将国产心血管OCT又一次推向了台前。

河南郑州一位24岁的“刘畊宏女孩”在跳完毽子操后突发急性心梗入院,医院手术团队在国产OCT设备的协助下,揪出了幕后“真凶”——斑块侵蚀导致的血栓,制定了最优治疗策略,避免了无效的支架植入,让“刘畊宏女孩”得到了及时、准确的救治。

心肌梗死在近年来逐渐呈现年轻化趋势。据相关临床数据显示,我国每年发生急性心肌梗死的患者大约100万人,小于45岁的急性心梗患者达到8.5%。有相当一部分病人,由于忽略心肌梗死早期症状,而耽误了抢救时间。那么为什么平时看起来好好的,做相关检查血管也不是很堵的人突然就心梗了呢?

要很好地回答这个问题,就得从冠心病说起。

精准诊断,冠心病救治第一步

冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病,包括无症状心肌缺血、心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病、猝死五种类型。冠心病中的“冠”字是指专为心肌供血的冠状动脉,冠脉是生命的主干道,但遗憾的是,随着年龄的增长以及高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟、肥胖或者遗传等因素的影响,这些生命的主干道会慢慢变脆、变硬、变窄或者堵塞,进而引发冠心病,当冠状动脉被粥样硬化的斑块、血栓完全阻塞,就会发生心肌梗死。

冠心病检查主要有心电图、心脏彩超、冠脉CTA等方式,确诊要靠造影检查,一般情况下,造影结果发现冠状动脉血管狭窄达50%便可诊断为冠心病,当血管狭窄超过70%时,就需要考虑进行PCI手术(经皮冠状动脉介入治疗)放入支架来帮助血管恢复畅通。

虽然冠脉造影是目前诊断冠心病的传统标准方法,但它只是二维平面图像,仅能观察血管轮廓,无法了解血管内部究竟发生了什么,存在一定局限性。如果仅通过冠脉造影结果来判断血管狭窄位置与程度,容易造成误判,易遗漏或低估病变而导致支架选错、放错位置等情况,所以在PCI手术过程中,医生常常需要借助于腔内影像学技术来弥补冠脉造影的不足,为个性化治疗提供精准指导。

OCT技术兴起,国产替代却成难言之痛

光学相干断层成像(optical coherence tomography,OCT)是近年来兴起的一种腔内影像技术,也是目前分辩率最高的腔内影像技术,能够清晰观察到组织内部细微结构,因其结果与病理切片检查结果高度一致,在医学界被称为“光学活检”,可很好地解决冠心病治疗过程中遇到的各种常见问题,如要不要放支架、在哪放支架、支架放的是否合适等,为术者提供更为精准、高效的治疗方案支撑。

但较为尴尬的是,OCT作为一项新的腔内影像技术,尽管临床效果极其出色,但其在国内的普及率并不高,主要原因在于其技术门槛较高,市场多由外资品牌所主导,导致使用费用昂贵,无法在基层医院广泛普及。

随着我国冠脉介入治疗快速发展,PCI手术已达百万例量级,并以每年超过10万例的PCI增长量不断刷新纪录。广泛需求下,如何提升高端医疗设备国产化率,避免“卡脖子”,普惠广大心血管病患者,是当前亟待解决的问题。

近年来,国家陆续出台了多项政策,鼓励心血管疾病行业发展与创新,扶持国产医疗企业发展,部分国内OCT企业凭借雄厚技术实力得以逆袭突围,成功实现国产化替代。微光医疗正是其中之一。

全球首款,国产OCT正面突围

事实上,微光医疗是国内最早参与研发腔内影像设备的厂商之一。

作为中国科学院西安光机所孵化、重点扶植打造的医疗产业公司,微光医疗自2012年成立伊始,就致力于微创激光介入创新诊疗器械的自主研发、全球创新与自主生产。十年间,微光医疗研发生产了中国第一台出口OCT影像系统、全球第一台移动式OCT影像系统、全球第一台多模态OCT影像系统,组建了全球第一条全自动OCT光纤探头产线,打造了中国第一、全球第二的红外血管成像仪细分品牌。

文中开头提到的辅助“刘畊宏女孩”心梗诊疗方案的OCT设备,正是来自于微光医疗2020年推向市场的第一代OCT影像系统,目前该系统已在全国各级医院实现临床应用,大范围的临床应用使微光医疗OCT获得了充分的市场验证,广受临床医生推荐好评。

微光医疗OCT系统Cornaris®P60医院手术场景

在第一代OCT影像系统基础上,微光医疗不断迭代创新,以自主掌握的激光诊疗、光纤导管、人工智能三大底层核心技术为基础,结合中国临床医生的实际需求,创新性研发了全球首款多模态OCT影像系统——Cornaris®P80。

微光医疗多模态心血管OCT系统Cornaris®P80与行业首创多模态技术

如何理解“多模态”?

用微光医疗CEO朱锐的话解释,“多模态创新理念简而言之,即选最理想的平台、融合最互补的技术,而不做同类技术的简单堆砌。”这一点,从Cornaris®P80领先的产品功能上可以得到印证。

该系统将全球领先的斑块光衰指数(IPA)、智能钙化评估(ICA)、虚拟血流分数(VFR)三大技术融合在分辨率最高的冠心病诊断工具OCT平台之中,实现多种模态的有机互补和融合,使用一根OCT成像导管、在一次OCT回拉扫描后即刻获取所有诊断数据,大大节省了手术时间和治疗费用,全方位提升冠脉腔内影像诊断效率和价值。如今,多模态OCT技术已成为腔内影像学发展的新趋势,具有极其广阔的临床应用前景。

斑块光衰指数(IPA)可对斑块稳定性进行定性及定量评估,提前对高风险斑块进行干预,有望降低急性心梗的发生,从而降低整个国家心血管病患者的死亡率。

智能钙化评估(ICA)利用人工智能技术实现钙化斑块的智能识别,进而自动计算钙化评分和钙化体积,为手术策略的制定提供依据,大幅节省手术时间、改善患者预后。

虚拟血流分数(VFR)融合了冠脉功能学研究热点,在一次OCT回拉扫描中完成冠脉功能学评估,为术中需要了解相关临床指标的术者提供一站式信息,避免不必要的支架植入,节省宝贵的医疗资源。

在三大多模态OCT技术基础之上,Cornaris®P80还创新性研发了“广角”、“微距”、“运动”三种检查模式,满足不同的临床应用场景。其图像质量与综合性能已达到国际领先水平,能更好赋能PCI精准诊疗。多项创新功能如“零”造影剂OCT检查、生物可吸收支架(BRS)智能识别、分叉病变定量评估、PCI前后对比融合、支架新生内膜覆盖率自动计算等更是领先全球,对手术过程的简化,手术时间的节省及精准手术策略的制定都具有非常大的临床意义。

值得一提的是,全球首款多模态OCT系统即是中国原创,同时也拥有欧洲“血统”。Cornaris®P80中首次搭载的斑块光衰指数(IPA),是微光医疗与荷兰伊拉斯姆斯医学中心的Gijs van Soest教授联合开发的一项技术成果。

据了解,IPA技术最早由荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心( Erasmus MC )Gijs van Soest教授发明,2016年在体外试验中首次证实IPA技术用于判断易损斑块比NIRS更为敏感有效。为了让这项技术能够尽快落地转化,2018年微光医疗与Gijs van Soest教授签署了科研合作协议进行联合立项开发,2019年起与国内临床中心--中国人民解放军总医院共同研发并进行临床转化,从理论实验、产品立项、算法推进到软件实现,共历经4年,最终得以在Cornaris®P80系统中运用落地。Gijs van Soest教授曾经评价:“微光医疗OCT系统成像质量优异、对比度丰富,成像导管操控性也很棒,应该会成为介入医生们可靠的临床工具。”

Gijs van Soest教授与微光医疗团队围绕心血管OCT技术展开深入交流

随着微光多模态OCT系统的上市,这些领先全球的创新技术也将率先为我国临床医生所用,期待微光医疗可靠、易用、可及的高端医疗设备与服务,能让更多像“刘畊宏女孩”一样的普通患者也享受到精准、优质、放心的诊疗服务。

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