康立明生物普及肠癌筛查，长安心®进社区解锁筛查新场景

癌症,牵动着全世界人民的心,其中,肠癌更是病程极长的恶性疾病。近年来,全世界致力于研发并推广肠癌检测产品,推动肠癌防治关口前移,提倡“提早发现,及时治疗”,从而有效降低肠癌的发病率与死亡率。除却临床场景外,更要在全社会范围内普及肠癌早筛技术,提高公众的肠癌预防意识。

作为国内肿瘤筛查标杆企业,康立明生物多年来深耕肿瘤早诊早治、预后监测等领域,并取得一系列突破与发展。

康立明生物举办“肠道安心日”活动,发布长安心®前瞻性应用数据

5月29日是世界肠道健康日,康立明生物积极履行企业社会责任,举办主题为“爱,要趁早”的“肠道安心日”品牌活动。

在活动现场,康立明生物首席市场官邓晓琴女士发布关于肠癌粪便基因检测产品长安心®最新前瞻性应用数据:截至2021年12月,长安心®共完成33万例前瞻性筛查,其中175528例筛查数据可追溯,12114例受检者长安心®检测结果阳性(阳性率6.9%)。与此同时,据来自国家科技部项目的数据显示,长安心®的阴性预测值更是高达99.9%。长安心®对肠道肿瘤的预测值(PPV)高达68.6%(其中肠癌的阳性预测值为15.2%)。

在此次活动中,官方显示长安心®无创肠癌筛查技术由去年可追溯的78773例数据,到今年可追溯的175528例数据,呈爆发式增长,不但为业内提供更有价值的产品与数据,亦促进了整个行业的更高质量发展。

率先获批上市,长安心®助力肠癌早筛

长安心®(人类肠癌SDC2粪便基因检测试剂盒),是一款可以准确解读粪便中基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)的大肠癌检测工具。据悉,肠道肿瘤患者的粪便中一般会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了肠癌病变信息的细胞和细胞成分,这些成分可以通过长安心®进行相关解读。

2018年11月20日,长安心®获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书,并率先获批上市,是肠癌无创基因检测的破冰之作。目前,长安心®已进入717家医疗机构,其中包括300多家三甲医院应用,并获得临床科室、检验科等专家与受检者的高度好评。

与此同时,长安心®是行业内率先采用“去中心化”检测的公司,将产品检测过程全程落地于本地医院或第三方检测机构,而非集中到特定实验室中。此种模式有效减轻了企业的检测压力,有助于产品的销量以及扩张,在落地上更加具有优势,也为后续大规模推动群众肠癌筛查打下良好基础。

从临床普及至社区,解锁筛查新场景

自长安心®获批上市后,康立明生物便大力推动更广泛人群的筛查项目,并合规合法地开展筛查工作,致力于将肠癌早筛技术由临床辐射至社区,解锁肠癌筛查的新场景新模式,造福大众。

此前,康立明生物便推动多项肠癌早筛项目的落地,包括全国范围结直肠癌万人社区筛查项目、东莞市石排镇社区筛查等。2021年,康立明生物与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)携手合作,开展结直肠癌万人社区筛查项目。从社区与肠镜质控优质的医院出发,构建更科学的社区人群肠癌筛查新模式。其中广东省中医院积极参与该项目,并在疫情期间开展线上“0”接触发放,线上报名发放641人,回收630人,回收率高达98.3%,万人筛查阳性受检者的肠镜依从性达到65%。此次活动,据阶段性数据显示发现肠癌25例,展现出高效的筛查价值。

此外,东莞市石排镇社区筛查于2021年开展,并启用长安心®检测与肠镜诊断序贯结合的筛诊一体化闭环模式。长安心®粪便基因检测的阳性结果,能够助力提升肠镜的依从性,提高整个筛查项目的准确性。

由专业临床落实下沉至基层居民,从医院内部解锁医院外部,康立明生物坚持推广长安心®肠癌早筛技术,让更多的社会公民能够建立肠癌早筛意识,进而有效降低大众的肠癌发病率与死亡率,为优化肠癌筛查路径发展做出重大贡献。

自成立以来,康立明生物始终秉承“爱,要趁早”的品牌理念,脚踏实地,推动肠癌早筛技术的创新与推广。未来,康立明生物将继续本着“人类健康,我之使命”的崇高理想,守护大众的肠道健康,为更多的家庭带去安心,为“健康中国”战略的落实不断助力。

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