江苏西宏医药又一特医食品通过注册现场核查
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江苏西宏医药又一特医食品通过注册现场核查

近日,国家市场监督管理总局食品审评中心及江苏省市场监督管理局,对江苏西宏生物医药有限公司(以下简称“西宏医药”)申报的“西泓源®特殊医学用途电解质组件配方食品”开展了为期4天的注册生产现场核查。经综合评定,该特医食品已通过总局审评检查。

“现场核查”是我国特医食品获批前的必经考核环节,通过审评专家团对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力、生产场所、设备设施等环节的现场核查,判定该企业是否具备研发生产该特医食品的资质实力与质量管理体系。

据悉,西宏医药此前已有一款特医食品西沁®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品获批。

本次现场核查的电解质组件配方食品,依据中国加速康复外科围手术期管理专家共识(2016),以及糖尿病患者围手术期代谢特点和营养需求研发设计而成,为低糖电解质配方,适用于10岁以上需在术前补充碳水化合物、水、钠及钾的择期手术患者\糖尿病患者。

经研究表明,该特医食品可帮助患者减轻术前不适感,如饥饿、口渴等,同时可纠正患者术前的体液缺失及离子紊乱,降低术中低血压风险,减少术后相关并发症(如胰岛素抵抗)的发生。

据西宏医药负责人介绍,本款产品通过国家市场监管总局注册生产现场核查,是西宏医药在特医领域布局深耕的体现。随着国家政策的推动、临床相关学科的建设发展,以及国民健康意识的提升,市场对于特医食品的需求越来越大。未来西宏医药将加强研发投入,丰富产品线,为国民提供更多个性化的营养治疗解决方案。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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