2022年9月27日,丽亦健低中频综合治疗仪获得国家医疗器械注册证!标志着丽亦健低中频综合治疗仪获得了合法合规的身份证,安全性和有效性得到国家相关部门的认可,标志着丽亦健的大健康事业迈入了一个更高标准、更高起点、更高层次的新里程,为丽亦健健康美丽大平台的快速发展插上了腾飞的翅膀!
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。二类医疗器械的核心前提是安全性、有效性,并加以控制的医疗器械。二类医疗器械注册证,一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
国家相关部门一直以来,对开办第二类医疗器械的生产企业的审核,也是非常规范和严格的,尤其是对法人代表、企业经营人、技术人员等的资质和职级配比;质量管理规范、生产流程,生产医疗器械的环境,检测报告等等。
丽亦健坚持“科技兴企,诚信立业”的经营理念,以全民健康美丽为已任,以人类健康系统工程理论为指导,建立了以潘峰博士为核心,由国内外生物医学、能量医学、人体工程学、电子信息学等领域知名教授和学者组成的科研团队,依托广州南沙现代化生产智造基地,开展健康美丽产业医疗器械研发和制造,研发的“低中频综合治疗仪”、“电解还原水机”、“酸性氧化电位水机”等主打产品畅销海内外,深受消费者的喜爱和欢迎。
近年来,随着人们对生活水平和生活质量的提高,使人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗以社区和家庭为主。
我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流,社区医院为分支,家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展,越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗设备(仪器)进行持续性辅助治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了巨大的商机,以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。
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