金赛药业生长激素适应症扩展至11个，未来市场预计将达百亿

上世纪八九十年代，市场上生长激素药品主要以国外的产品为主，因为价格高昂，家长只能望药兴叹。金赛药业成立以后，坚持以稳定的质量和严谨的工艺为保证，以提升用药患者体验为创新动力，积累了良好的信誉与口碑，市场占有率不断扩大，进而打破了进口产品控制市场的局面。

1998年，金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂（重组人生长激素注射液）；2014年，上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂（聚乙二醇重组人生长激素注射液）。金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂（独家）全产品线的生长激素厂商。

2021年11月，金赛药业递交了重组人生长激素注射液的多项新适应症上市申请。这些申请随后以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入拟优先审评。其中，今年4月份获批用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)、7月份获批用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍适应症，这也是中国生长激素产品首次获批Prader-Willi综合征（PWS）适应症。

目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家，金赛药业凭借生长激素系列产品“国家科技进步奖”的品牌优势和质量优势，持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。截至目前，金赛药业重组人生长激素注射液适应症已扩展至11个。

用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；

用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；

用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；

用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；

用于Prader-Willi 综合征（PWS）；

用于接受营养支持的成人短肠综合征；

用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏；

用于重度烧伤治疗；

用于小于胎龄儿（SGA）所引起的身材矮小；

用于治疗特发性矮小（ISS）。

生长激素市场未来超百亿

我国矮小儿童发病率为3%，所有矮小人口中，4-15岁的需要治疗的患儿约有760万，但得到规范化诊疗的比例不到5%，相对于欧美发达国家10%以上的渗透率具有巨大提高空间，重组人生长激素在国内市场的潜力巨大。

国内生长激素市场金赛药业占据绝对领先地位，根据Frost&Sullivan数据，国内生长激素行业市场规模从2012年开始高速增长，从9.1亿元增至2019年的58.89亿元，增幅高达547%。2018-2030年国内生长激素年市场复合增长率可达15.7%，到2030年市场规模将超220亿元。

未来，金赛药业将持续关注儿童生长发育领域；也将致力于不孕不育领域产品线的研发，解决大龄女性不孕不育难题；还将专注于抗衰老领域，让即将迈入老龄社会的中国老年人健康幸福，链接出生-成长-衰老整个生命周期，实现多元化发展，开创更加宏大的蓝图。

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