科兴制药:营收增长，研发和出海双管齐下，优势尽显

10月28日，科兴制药（股票代码：688136）发布2022年三季度报。前三季度，公司实现营业收入9.44亿元，较上年同期增长5.33%，随着近年海外业务的高速扩张，公司海外市场销售收入同比增长65.84%。同时，研发投入持续加大，同比增长63.46%。科兴制药坚守长期价值，海外商业化及公司治理取得预期成果，研发与新产业布局正入佳境。

研发——洞悉市场需求 坚定加大研发投入

研发创新是科创企业持续发展的重要驱动力。作为科创板上市公司，科兴制药明白，创新是必然之路。然而创新性药物的开发是一个高投入、高风险、长周期的过程，但为了企业的长远发展，拓宽未来的上升空间，科兴制药自上市以来每年研发投入大幅攀升，展现了非凡的决心。2020年其全年研发投入6011.07万元，同比2019年增长30.20%，2021年研发投入大幅增加到1.23亿，相比2020年增加6,284.01万元，增幅为104.54%；而今年截止到三季度报告期末，其研发投入已达1.24亿，同比增长63.46%。

好兵器要看打铁人。近两年，科兴制药立足长远发展及研发战略规划的需要，不断招兵买马。根据年报，公司2021年研发团队规模较2020年增长14.12%，硕士以上人员规模增长93.75%，博士以上人员规模增长85.71%，而今年上半年，科兴人才结构持续升级。引入了多名曾就职于著名跨国药企、国际一流研究所、美国食品和药品监督管理局(FDA)的资深海归医药博士，他们在免疫学、肿瘤、抗体药物和临床科学研究等方面有着深厚的造诣。高端研发人才的汇集，为公司的研发注入了国际化的思维和开发经验，为公司创新药的国际化发展打下了坚实基础。

高投入在短期内将影响部分收益，但科兴制药保持定力，始终坚信“长风破浪会有时”，也正陆续收获成效。今年以来，多项研发得到了实质性进展，临床申请接连获批。包括抗新冠小分子药物SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂等。

SHEN26项目的临床试验正在有序进行，已完成Ⅰ期临床研究多个剂量组的给药，在健康受试者中展现了较好的安全性。在有效性方面，SHEN26已在深圳第三人民医院开展由研究者发起的临床研究（SHEN26胶囊在COVID-19患者中的有效性和安全性研究），以进一步加快和完善关键性临床研究的准备工作。SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现，由深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发，其具有广谱性，口服效果好，化学结构简单、合成难度低等综合优势，有利成本的把控及药品普及。 目前，全球范围内获批的新冠口服药还屈指可数，亟需兼顾疗效和价格的口服药，SHEN26前景可期。

最新披露的人干扰素α2b喷雾剂临床申请已获批。该产品适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹），通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。目前，该产品仅有一家企业获批上市，科兴制药有望争夺国产第二家。

今年已递交临床申请并获受理的“人干扰素α1b吸入溶液”项目其适应症是小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎），剂型为吸入制剂。还有用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊。多个抗病毒管线系列药物研发推进，将有利于完善公司干扰素产品的剂型，体现了科兴制药在研发战略上的前瞻性，强化公司在抗病毒领域的竞争力，也进一步巩固科兴制药重组蛋白药物在抗病毒领域的龙头地位。

海外——产品注册全面提速 出海进程快马加鞭

上市近两年来，科兴制药不断通过产品引进发力海外商业化，目前已通过海外近40个国家的准入与实现销售，共持有60多份海外国家和地区的药品准入证书，今年前三季度，科兴制药引进的多个高品质药物在渠道拓展和海外注册进度上，频传捷报。公司海外市场销售收入同比增长65.84%。

根据公告显示，公司引进的注射用英夫利西单抗（类停），截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17个国家提交注册文件，相比半年报，新增4个国家提交注册；公司引进的贝伐珠单抗药物目前已在菲律宾、新加坡、印尼、沙特等14个国家启动产品注册，相比半年报，新增3个国家提交注册；另一大单品——白蛋白紫杉醇项目已取得国家药品监督管理局、欧洲药品管理局的药品上市申请《受理通知书》。紫杉醇是临床最常用的肿瘤化疗药物之一，而白蛋白紫杉醇为紫杉醇的全新特殊靶向制剂，与传统紫杉醇制剂相比，具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低，且使用前无需预处理的独特优势。公司目前正按预期全力推进产线建设、质量体系认证、客户开发等工作。

今年三季度，科兴制药还引进一重磅产品——海正生物的阿达木单抗注射液。据了解，阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司巨头艾伯维（AbbVie）开发，于2002年在美国上市，2010年开始进入中国市场，商品名为修美乐（Humira）。多年来，修美乐创造了药物销售的奇迹，自2012年至2020年一直雄居全球处方药销售额榜首，被称为“药王”，并且2021年的全球销售额突破了200亿大关。而海正生物的阿达木单抗注射液（商品名：安健宁）在国内市场也表现不俗，根据海正生物公告，安健宁于2019底获批上市，为国内获批上市的第二款阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。据米内网数据统计，2021年即安健宁上市第三年就实现2个多亿的销售，在同类产品中市场占有率仅次于原研药，成绩优秀。目前，科兴制药与海正生物制药有限公司签署《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》，第一批签约合作区域包括沙特、马来西亚、南非、埃及等7个国家。

此外，根据米内网数据，2021年贝伐珠单抗原研药Avastin全球销售额为30.56亿瑞士法郎；2021年英夫利西单抗原研药强生/默沙东的类克全球销售额为34.89亿美元；米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售规模超过64亿元，白蛋白紫杉醇市场份额由2018年的19.16％上升至2021年的61.89％，几大引进产品未来市场前景广阔。

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