稳扎稳打，澳斯康生物CDMO业务进入高速发展阶段

借助几年来新药研发的风口，作为生物制药规模化合规生产整体解决方案提供者（Integrated CMC Solution Provider)的澳斯康生物坚韧不拔、稳扎稳打，业务进入了高速发展阶段。从成立至今的5年时间里，我们完成了来自国内新兴或知名生物制药公司的近百个CDMO服务项目，涵盖CMC开发、临床申报（包括中美双报）、临床样品生产、BLA相关研究与申报、商业化生产等不同开发阶段，涉及mAb、BsAb、ADC、CAR-T、疫苗等不同品种。

代表性客户项目

GMA301 GMA301 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301目前处于中美Phase Ib临床试验。澳斯康生物为GMA301项目进行了从细胞株开发、工艺优化以及中试放大等全流程服务。

DS002 达石药业的超长效无成瘾镇痛药DS002是一靶向神经生长因子（NGF）的单抗药物，目前处于美国PhaseⅠ，在癌痛领域全球进展最快。澳斯康生物高质量地为DS002提供了细胞库建立、工艺开发、GMP生产、申报文件支持等全方位的药学研究服务。

凝血因子VIII（107） 晟斯生物的凝血因子VIII（107）是首款国产长效重组凝血八因子产品，目前成功通过了获批前现场核查，进入上市申报最终审评阶段。澳斯康生物为该项目提供 Phase III 临床样品生产工艺锁定、临床样品生产、上市工艺及方法验证、上市申报支持、和注册与GMP符合性现场核查等工作。

IBR733 英百瑞的IBR733为国内首个非病毒非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，目前处于中国PhaseⅠ。澳斯康生物为该项目的抗体部分提供工艺开发、制剂配方开发、GMP原液生产服务。

ESG206 诗健生物的创新靶点ESG206为一款人源化单克隆抗体。目前在澳大利亚处于PhaseⅠ，在中国处于PhaseⅠ。澳斯康生物为该项目提供了工艺优化、国产化替代、毒理及临床样品的生产和检验、申报资料撰写服务。

INES103 诗健生物和应世生物联合开发的抗体新药INES103是一款人源化单域抗体(VHH)-Fc融合蛋白，在中国10月递交IND申请并获得CDE正式受理。澳斯康生物为该项目提供了细胞株开发、工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、毒理及临床样品的生产和检验、申报资料撰写等服务。

“服务客户”是澳斯康生物的核心价值观之一，客户项目的成功交付离不开公司每一位员工前仆后继的努力与辛勤的汗水。自2017年公司董事长罗顺博士明确规模化合规生产整体解决方案的发展定位起，徐菲博士带领团队，凭借丰富的行业经验，从无到有建立澳斯康从IND到NDA的CDMO业务能力，服务了超过30个客户的40多个项目，完成了超过100个批次的GMP生产；2021年阚子义(Steve Kan) 博士加入，一步一个脚印，持续完善团队、技术、设备、提升服务能力与项目交付水准，拓宽CDMO服务领域的布局，澳斯康作为行业少有的具有甲方新药开发理念的乙方公司，为生物制药行业的发展保驾护航。

遵循高度专业化分工的行业趋势，澳斯康生物未来将进一步强化规模化合规生产整体解决方案，为提高效率，助力生物制药行业发展而奋斗。

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