奥密克戎新变异分支检出 国产新冠药物开发填补防疫拼图

据国务院联防联控机制新闻发布消息，我国现阶段流行的SARS-CoV-2（2019新型冠状病毒）变异毒株以奥密克戎BA.5.2和BF.7为主，国内近三个月以来已经监测到奥密克戎新的变异分支BQ.1、XBB 已有传入现象。BQ.1是奥密克戎BA.5在人群流行传播过程中，通过病毒的变异变迁产生的第六代亚分支。BQ.1.1是BQ.1的第一代亚分支。

l 专家最新研判奥密克戎毒株致病力显著降低

近期国内多名疾控、医学界专家表示，现在流行的新冠病毒奥密克戎毒株和既往比较最大的不一样就是其致病力显著降低，主要损伤人体上呼吸道，而对下呼吸道肺的直接损伤在临床病例中很少见了；总体来看，奥密克戎感染后，引发重症的概率较流感更小；儿童感染奥密克戎后，引发肺炎和重症的风险极低，与普通成人无异；没有基础疾病的人群，感染新冠病毒后只是无症状或者轻症，一般五到七天症状消失。

关于感染奥密克戎“复阳”的情况，北京大学第一医院感染疾病科专家表示，“复阳”应该称为“再检出”，实际上病毒或者是核酸还持续存在着阳性，从“复阳”发生率来看，既往的原始毒株有5%到15%的“复阳”率，目前奥密克戎毒株的“复阳”率总体目前看并没有增加，“复阳”的人群基本没有症状，总体来看“复阳”是新冠病毒感染的相对常见的一种情况，传染性是极低的，不必恐慌。

对于奥密克戎新的变异分支，有关专家表示，当前所谓的新变异株，其实是大众熟悉的奥密克戎变异株又发生了一些内部变化，本质上还是奥密克戎，国内还处在奥密克戎变异株流行的大环境没有改变。中国人口基数大、密度高，重要的是相关部门做好毒株监测，并加强对有基础病患者人群的保护。

l 保健康防重症，对高危人群守护成重要防线

研究数据显示，与仅感染一次新冠的患者相比，重复感染者的死亡风险增加一倍多，住院风险、患肺部疾病、心脏病的可能性高出三倍多，而且患神经系统疾病的可能性高出60%。研究人员还发现，重复感染后的第一个月，患者疾病风险升高最为明显，在急性期后6个月仍持续存在。与从未感染的对照组相比，重复感染者面临的疾病风险随着感染次数的增加而增加。

从新冠肺炎临床医疗救治的实践来看，60岁以上的老年人是感染新冠病毒后引发重症的危险人群，80岁以上的高龄老人更是重症的高危人群；有基础性疾病的患者、没有接种疫苗的人群以及免疫缺陷群体感染新冠病毒更易引发重症，对高危群体的守护是疫情防护中的重要防线。

l 国产新冠药物收获期将至 终结疫情的最后一块拼图

中航证券研报表示，当前防疫重心从防控感染转到医疗救治。除了对大多数人群进行对症治疗外，在目前的政策背景下，对于高风险人群，如何降低重症、死亡风险成为重中之重。由于已上市的新冠药物在降低重症率、死亡率方面具有确定证据，但在人群大规模感染的背景下，新冠小分子治疗药物仍是未来产业链投资机会中的重要一环。

从全球范围来看，新冠特效药的主流研发方向为中和抗体与小分子类药物，小分子类药物相对中和抗体大分子药物来说，在作用机制、开发成本、储运条件等方面更具优势。目前在研抗新冠病毒小分子类药物中，3CL蛋白酶抑制剂是在研品种最多、且被业内最为看好的小分子类药物。

截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠肺炎药物共有44款，仅有辉瑞的Paxlovid获批上市，国内开发进展较快的3CL蛋白酶抑制剂为前沿生物（股票代码：688221.SH）开发的FB2001 (通用名：Bofutrelvir)。前沿生物的开发策略：“防、治结合，轻、重兼顾”，分为雾化吸入用和注射用两种剂型。拟治疗轻型、普通型门诊患者及中重度住院患者，拟覆盖多种类型的新冠肺炎患者，以及探索暴露后预防。

前沿生物公布的最新信息显示，注射用FB2001正在推进国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验，目前受试者已入组并给药；雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III期临床试验方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心同意，该临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的II/III研究。

FB2001在体外和体内均表现出优异的抗冠状病毒活性； FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦等），可降低潜在的药物相互作用风险。

目前我国新冠药物开发已进入百花齐放的状态，有望在2023年上半年迎来关键收获期。国家药监局副局长黄果在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，将加强应急审评审批，服务临床用药需求。在宏观政策支持下，无论是临床治疗刚需，还是为疫情防控带来的经济价值，有效、安全的抗新冠药物有望成为终结疫情的最后一块拼图，为新冠疫情防控提供有力直接的武器，提升疫情防控力度，守卫人民生命健康。

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