近日,由悦康药业集团股份有限公司等参与、中国出入境检验检疫协会进出口中药材标准化技术委员会(CIQA/TC14)组织起草的《红花种植与采集技术规范》(T/CIQA 46—2023)团体标准,经协会标准化委员会审核批准发布,该标准自2023年1月18日起实施。
本次悦康药业集团股份有限公司等参与起草的《红花终止与采集技术规范》团体标准,本标准的应用将对药材的整个生长过程中农药、化肥甚至灌溉水的使用进行严格控制,有利于有效控制药材重金属及有害元素、农药残留量,以保证要才能够达到国际绿色标准的药材的各项指标。
在此之前,2023年1月7日,悦康药业自主研发的1类创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性Ⅲ期临床试验总结会在北京顺利召开。揭盲结果显示:羟A在主要疗效指标展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示,研究整体达到主要终点。作为悦康药业重磅创新药物,注射用羟基红花黄色素A是备受期待的一款治疗脑卒中产品。
据了解,红花现已被开发成多种单一制剂及复合制剂,有注射液、胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型,但其质量总体上尚无国家权威部门颁布的质量标准可依。
凭借着雄厚的企业实力,悦康药业集团股份有限公司参与进本次团体标准的起草工作之中。一直以来,悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心,以创新为驱动,坚持走创新发展之路,把科技创新作为第一要务,研发实力稳步提升。通过内部提升、外部合作、平台引进,悦康药业创新成果显著,通过技术创新以及研发创新打造了全新的创新研发布局,具备了技术积累与管线布局双重优势,具有强大的规模实力。此外,悦康药业展现出了良好的产品力。旗下活心丸(浓缩丸)主治胸痹、心痛,用于冠心病、心绞痛。活心丸(浓缩丸)适用人群广泛,对气虚血瘀型冠心病患者有很好的治疗效果。活心丸(浓缩丸)自2019年开始销售以来,实现了不错的增长业绩。再有银杏叶提取物注射液的表现也十分突出,该产品采用法国进口银杏叶提取物制成,获得化学药物批文,可用于脑部、耳部、眼部及周围循环障碍疾病治疗,获得多部指南、专家共识推荐,临床使用有效性高、安全性好。综合而言,悦康药业集团股份有限公司精锐的研发实力,强大的规模实力和过硬的产品力,是集团参与本次团体标准起草工作的主要驱动力。
未来,悦康药业集团股份有限公司将继续秉持“营造全球喜悦,关爱人类健康”的使命,始终坚持以创新为驱动、以产品为主导、以专业化为保障、效率制胜的创新可持续发展战略,为保护人民生命健康再添助力。
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