君圣泰聚焦代谢疾病 创新药或将填补全球临床治疗空白

新年伊始，君圣泰医药完成了2型糖尿病（T2DM）临床Ⅱ期研究全部受试者出组。同时还获得了由国开金融管理的广东中医药大健康基金领投的1.07亿美元投资。

糖尿病和脂肪肝：代谢性问题的硬币两面

随着生活水平的提高以及生活方式的改变，T2DM和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）成为非常常见的代谢性疾病，极大的影响人们的健康水平。据国际糖尿病联盟(IDF)统计资料显示：中国糖尿病的患病人数2021年已超1.41亿，成为糖尿病全球第一大国。另一方面， T2DM患者的NAFLD患病率（57-80%）是普通人群的至少2倍，显示出这两种常见代谢性疾病间存在密切的相互关联。事实上，由于肝脏是调节和控制糖脂代谢的中枢器官，肝脏脂肪沉积在代谢紊乱相关疾病的发病中起着关键作用，这使得T2DM和NAFLD互为因果，成为了很多代谢紊乱的“一个硬币的两面”：T2DM和NAFLD不但大幅互相提高患病可能，也进一步增加了彼此的治疗难度，并诱发其它的一系列代谢问题。另外，患有NAFLD的T2DM患者更难达到控糖指标，更容易发展出糖尿病并发症；而T2DM也能导致NAFLD更容易发展为肝炎、肝硬化或肝癌。同时，T2DM和NAFLD分别都是心血管疾病的独立风险因素，因此同时患有两个疾病的患者也更容易发生心血管事件。

HTD1801糖肝共治、一箭双雕

根据2021年发表的《中国成人2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病管理专家共识》，对于T2DM合并NAFLD患者的治疗目标是在控制T2DM和NAFLD疾病进程的基础上，同时控制心血管疾病的其他风险因素，如肥胖、血脂紊乱、高血压等。目前，虽然针对T2DM患者已有多种上市的降糖药物，但对于广大T2DM伴NAFLD的患者，依旧缺乏有效的管理手段，比如二甲双胍和胰岛素可以控制血糖，但胰岛素的长期使用可能增加患者体重，有加重脂肪肝的风险， 关于二甲双胍对脂肪肝的疗效，也还需要进一步的数据进行验证。T2DM合并NAFLD的全球患者亟需一款first in class（FIC）的有效药物解决血糖和脂肪肝问题，带来综合性代谢获益。

君圣泰的研发的核心产品HTD1801格外关注对T2DM合并NAFLD患者群体的临床获益。据君圣泰创始人刘利平博士介绍，HTD1801是基于小檗碱和熊去氧胆酸构建的全新分子实体；小檗碱和熊去氧胆酸都是具有漫长人用历史的天然产物。药理研究结果显示，小檗碱可通过多种机制发挥改善代谢、保护肝脏等作用；熊去氧胆酸具有利胆、保肝、抗炎抗氧化应激、改善代谢等作用。HTD1801同时具有小檗碱和熊去氧胆酸，实现了1+1>2的协同治疗效果；目前HTD1801已得到国际学界和法规部门认可，在全球多项临床研究中达到疗效和安全性终点。

安全有效满足患者真正需求

君圣泰已在全球开展十多项临床研究，有效性和安全性获得多方验证。现有阶段临床终点显示，HTD1801全新化合物分子，活性安全性良好。合并来看，全新分子实体又具备创新性，彰显高度可预期的成药前景。或将会成为治疗T2DM合并NAFLD病症的首批FIC药物，填补全球治疗空白，向世界证明中国原创新药的质量和水平。

昱烽晟泰投资董事长马立雄认为，HTD1801的针对适应症能够确实解决未被满足的临床需求，受益的患者众多，而且是慢病管理长期用药，未来良好的商业化必给君圣泰带来长期稳定的现金流。