亚盛医药(06855)公布,公司获得由欧盟质量授权人(Qualified Person, QP)签发的GMP(药品生产质量管理规范)符合性审计报告,亚盛医药全球产业基地零缺陷通过欧盟QP审计。
2023年3月,欧盟QP对亚盛医药全球产业基地进行了为期四天的审计,整个审计流程依照EudraLex Volume 4(欧盟药品法规集合第4卷,药品GMP)等指导原则,涵盖了质量体系、生产系统、实验室系统、物料系统、厂房设施设备、数据可靠性和计算机化系统等方面。
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