康泰生物杜伟民:以研发创新为动力,为守护民众健康而不懈努力

康泰生物杜伟民:以研发创新为动力,为守护民众健康而不懈努力

疫苗行业作为国家重点扶持的产业,在降低传染病发病率、减少社会医疗支出等方面具有巨大的社会效益,未来有望保持高速发展态势。深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称:康泰生物或公司)自成立以来一直坚持以“创造更好的疫苗,造福人类健康”为宗旨,形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。其董事长杜伟民,是一位来自江西新干的实干型企业人,90年代初,他辞去工作毅然投入到疫苗行业,一直坚持以创新精神带领康泰生物在前行的道路上不断奋斗,为研发国民疫苗而努力。

经过30余年的发展与沉淀,目前康泰生物拥有专利70余项,在研项目30余项,基本涵盖全球重点疫苗品种;在深圳、北京布局5大产业基地,产业化规模具备领先优势;在研发平台建设方面,康泰生物目前具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,同时布局了新技术路径,包括病毒载体技术、新型佐剂、mRNA技术等国际前沿术方向,为疫苗产品的持续升级换代和新型疫苗的成功研发提供保障。

同时作为人用疫苗国内重要厂商之一,康泰生物在技术、研发和产能方面具备良好优势,60ug为市场独家产品,用于16岁以上无应答人群,具备良好竞争优势。康泰生物四联苗是联合疫苗数量最多的国产联苗,上市多年维持良好增长态势,自研五联苗已获临床批件,有望于未来几年获批。

提及疫苗,大家最关心的还是质量问题。在杜伟民的领导下,康泰生物按照GMP的要求构建了严格的质量管理体系,保证了产品在研发、生产、流通的所有过程中均符合预定用途和注册标准。杜伟民通过在产品的整个生命周期中运用质量风险管理方法控制生产过程中潜在的质量问题,进一步保证和加强产品和工艺的质量,确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。

国家对疫苗企业监管非常严格,康泰生物作为国内疫苗行业的龙头企业,把对疫苗产品的质量监管作为企业的生命线。杜伟民在接受采访时表示:“国家对疫苗企业监管是非常严格的,生产过程中国家食药监总局和市食药监局对每一个生产环节过程不定期追踪调查,产品上市以后,国家食药监总局还要对产品抽查检验。”

一直以来,杜伟民领导康泰生物,积极承担社会责任,始终坚守高质量发展的理念。面向未来,杜伟民表示,将带领康泰生物持续以质量安全为根本,以研发创新为动力,为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而奋斗,为守护国民生命健康做出更大贡献。

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