为了应对短缺风险,越来越多的欧洲国家针对GLP-1糖尿病治疗药物Ozempic的超标签外使用情况出手。
当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。
上述报道指出, Ozempic被越来越多被用作标签外用途,这影响了糖尿病患者获取该药。
德国药品监管机构官员指出,由于产能瓶颈问题,Wegovy的供应受限,以至于Ozempic的热度不减,“我们正在与议员们讨论,如果当前的措施和公开信息没有显示出效果,我们接下来将需要做些什么”。这名官员还表示,德国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国,之后德国会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。
这不是第一个对Ozempic短缺采取行动的欧洲国家。
当地时间11月14日,比利时发布皇家法令,称由于药物短缺,该国决定暂时禁止使用Ozempic作为减肥药物使用。上个月,比利时有关机构建议,医生和药师只向糖尿病患者开具Ozempic处方。今年7月,英国有关部门也禁止使用Ozempic减肥,以确保糖尿病患者能获得该药。
早在今年3月,欧洲药品管理局就GLP-1类药物司美格鲁肽缺货问题发布声明称,虽然对司美格鲁肽的供应将继续增加,但不确定何时才能满足市场需求,要求医生优先为糖尿病患者供应,而非为肥胖患者。欧洲药品管理局还提到,这种短缺将持续整个2023年。
针对GLP-1药物的短缺,诺和诺德已经开始扩充产能。近期,该公司称,将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗(约合60亿美元)扩大其在丹麦的生产设施,用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。
值得一提的是,GLP-1药物的供应紧张甚至缺货不仅仅出现在诺和诺德一家。礼来高管近期在投资者电话会议也提到,公司在第三季度的大部分时间里都在GLP-1药物Mounjaro的“供应紧张”。围绕产能,礼来近期也有行动:位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元,为包括Mounjaro在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。礼来高管称,礼来有望实现到今年年底将产能比一年前翻一番的目标。礼来还将继续关注供应链的其他部分,因为预计需求仍将居高不下,生产瓶颈可能会随着时间的推移而改变。
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