君圣泰医药明日港股上市：资不抵债，尚无产品商业化，成立12年仅1个产品步入临床Ⅲ期

作者：雷映

作者|雷映

编辑|孙一鸣

据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》，未盈利生物科技企业赴港上市，需要确保有充足的营运资金（包括计入企业首次上市的所得款项），足可应付企业由上市文件刊发日期起至少12个月所需开支的125%。

已资不抵债的深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics, Inc.，以下简称“君圣泰医药”），是否满足上述条件？

根据公告，君圣泰医药于2023年12月4日二次递表港交所，于12月10日通过聆讯，将于12月22日上市交易，股票代码为02511.HK，股票简称为“君圣泰医药—B”。君圣泰医药是一家成立于2011年的生物制药公司，专注于代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发及商业化多功能及多靶点疗法。

时代商学院研究发现，成立12年至今，君圣泰医药尚无产品上市销售，5个在研产品中仅1个核心产品在国内开展了临床Ⅲ期试验，其余4个在研产品中有3个尚处于临床前研究阶段，1个产品处于临床试验阶段。

截至2023年上半年末，君圣泰医药已处于资不抵债的财务状态，但其核心产品的研发仍需大量资金投入。该公司预计其核心产品最快于2025年在国内获批上市，适应症为2型糖尿病。

值得注意的是，截至2023年12月20日收盘，港交所未盈利生物科技板块合计有50家上市公司，平均市值为39.38亿港元。而本次IPO，君圣泰医药按发行价估算总市值约为59.2亿港元，高于未盈利生物科技板块公司的平均市值。

仅一个核心产品进入临床Ⅲ期，竞品上市申请已遭FDA拒绝

招股书显示，截至目前，君圣泰医药尚未实现产品上市销售，仅有5个在研产品。其中，研发进度最快的产品为HTD1801(小檗硷熊脱氧胆酸盐），目前仅在国内开展临床Ⅲ期试验。

招股书显示，HTD1801是一种新分子实体，作为靶向肠道－肝脏的抗炎及代谢调节剂，其对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。

君圣泰医药在招股书中表示，HTD1801主要针对代谢异常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎五种适应症进行开发。

截至目前，在HTD1801各个适应症的研发进展中，君圣泰医药仅针对2型糖尿病适应症在国内启动Ⅲ期临床试验，其他4个适应症的研发进展停留或完成于Ⅱ期临床试验。

君圣泰医药在招股书中还表示，2023年11月，公司在中国就HTD1801针对2型糖尿病适应症启动两项Ⅲ期临床试验，一项为将HTD1801作为单独治疗，另一项为将HTD1801作为二甲双胍的附加治疗。根据目前的开发进度及时间表，公司预期于2025年在中国提交HTD1801的首个新药上市申请，用于治疗2型糖尿病。

值得注意的是，君圣泰医药在招股书中的“风险因素”章节亦强调，由于HTD1801以新分子实体为基础，未曾于大型临床研究中进行测试，因此很有可能无法在后期临床试验中达到主要及次要疗效终点。

该公司以Intercept的ocaliva为解释案例，指出Intercept的ocaliva为目前管线中最先进的代谢异常性脂肪性肝炎药物，已就代谢异常性脂肪性肝炎提交第二次申请，但于2023年6月遭FDA（美国食品药品监督管理局）拒绝。其后，Intercept基于经济性考虑，决定终止了所有代谢异常性脂肪性肝炎相关投资。

对此，君圣泰医药表示，公司可能在完成候选药物的开发和商业化方面产生额外的成本或出现延迟，甚至或最终无法完成候选药物的开发和商业化。

然而，除了HTD1801面临的研发风险，君圣泰医药其他4个在研产品中，有3个产品处于临床前开发阶段，仅HTD4010（多肽药物）在澳大利亚完成临床Ⅰ期试验，尚未开展临床Ⅱ期试验，因此剩余4个产品的研发进展较HTD1801更是充满不确定性。

累计亏损13.07亿元，负债净额达10.28亿元

如果HTD1801上市销售受阻，君圣泰医药已资不抵债的财务状况或将更加恶化。

招股书显示，报告期（2021—2023年上半年）各期，由于无产品上市销售，该公司主营业务收入为零，其他收入分别仅有1382.1万元、2058.1万元、2272.2万元，主要来自政府补助及投资收益。

然而，该公司的持续经营仍需要大量研发支出、行政支出和融资支出。

报告期各期，该公司的研发成本分别为8401.2万元、1.83亿元、1.2亿元，行政开支分别为4806.4万元、4343.3万元、5201.4万元，融资成本分别为452.8万元、42.6万元、20.1万元，三项开支合计值分别为1.37亿元、2.27亿元、1.72亿元。

货币资金方面，截至今年10月31日，君圣泰医药的现金及银行结余为6.12亿元，主要为历史各轮融资所得款项。

此外，报告期各期，该公司可转换可赎回优先股的公允价值分别为亏损9365.6万元、盈利2324.2万元、亏损4.0亿元。

从净利润来看，报告期各期，该公司分别亏损2.17亿元、2.24亿元、5.86亿元。君圣泰医药表示，绝大部分亏损来自可转换可赎回优先股的公允价值亏损、研发成本及行政开支。

然而，截至2023年上半年末，君圣泰医药已累计亏损13.07亿元，且其资产总额为7.59亿元，负债总额却高达17.87亿元，负债总额已超过资产总值，导致该公司负债净额为10.28亿元，处于资不抵债的状态。

天眼查显示，2023年4月26日，君圣泰医药将注册资本从7000万元变更为3.11亿元，增幅为344%；实缴资本未相应增加，仅为6645万元，不足注册资本的四分之一。

值得注意的是，本次IPO，君圣泰医药的发行价为11.5港元/股，发行后总股本约为5.148亿股，按发行价乘以总股本计算，本次发行，君圣泰医药的总市值约为59.2亿港元。

Wind显示，截至2023年12月20日收盘，港交所未盈利生物科技板块合计有50家上市公司，平均市值为39.38亿港元。

作为一家资不抵债的的药企，君圣泰医药的估值能否获市场认可？这仍有待观察。