今年医药最大看点?新版基药目录扩容 中药、儿科药有望迎来利好|中药2024前瞻

今年医药最大看点?新版基药目录扩容 中药、儿科药有望迎来利好|中药2024前瞻

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财联社2月29日讯(记者 张良德)“医药行业今年最大的看点在于新版基药目录的扩容。”日前在第二十届国际络病学大会上一位券商医药行业首席分析师对财联社记者这样表示。

而此次新版基药目录业内预期最大的受益者或是中药企业和儿科用药生产企业,西南交通大学药学院方宇教授认为,基药目录调整或有四新,包括专家更新、方法革新、品种翻新、守正创新,其中守正创新即扶持中医药发展、品种翻新的重要看点在于首次单列儿童用药。

基药目录或加强支持中医药发展

对于新版基药目录的颁布,企业及业内专家都表示出了较高的期待。中国医药健康发展促进专家委员会主任委员、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇告诉财联社记者:“业内一直都在期待,去年(2023年)下半年就有消息称要出新版基药目录,预计今年(2024年)应该会颁布。”

进入新版基药目录有利于该药品进入院内市场销售,同时由于符合基本药物目录内药品优先纳入医保目录,也是产品进入医保目录的敲门砖。

国家基本药物目录自2009年设立以来,曾在2012年、2018年做过两次调整,此次或是第三次调整,最新的2018版的基药目录总计685个,其中有268种中成药品种(含民族药),西药品种417种,中药的比例较低。

方宇认为,此次新版基药目录调整中,基药品种适度扩大或势在必行,一方面在于过去三年累积了大量的优势品种,同时也会有部分品种调整出。在药品选择上或中西药并重,其中中成药品种可能会倾向于突出支持临床应用中证据积累多、临床价值高的中药品种。

有医药生产公司工作人员表示,基药目录和医保目录不同,基药目录不需要企业自身申报,而是专家遴选。

在此次第二十届国际络病学大会上,北京大学药学院药事管理与临床药学系主任、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文教授表示,新版的基药目录企业不用太过关心什么时候发布,因为从法律基础上,基药目录已经入法,是国家药物制度体系中的一个重要部分。因为医生是会根据药物的证据来选择如何开具处方,企业方只需要将自己药品的药物证据做好就可以。

这对一些中药类上市公司或是一个好消息,由于中药行业近两年加强了药物的循证和对临床工作的重视程度,这些药企旗下的支柱产品和独家产品值得重点关注,尤其是对于具有独家产品的中药生产企业来说,产品一旦进入基药目录,就能借助“1+X”“986”等政策红利,以及加速挂网、不设置药占比、临床优先使用等优势,获得市场开拓优势。

盘龙药业(002864.SZ)旗下的主要品种盘龙七片是公司独家品种,属于医保药品,但并未进入基药目录,公司方面曾表示盘龙七片已达到较高的循证医学等级,已具备准入基药目录的条件。

桂林三金(002275.SZ)去年某次调研中表示,公司一直在关注基药目录的调整工作,力争有两到三个品种进入新版目录,这将对公司全年的整体销售有正向拉动。目前,桂林三金的核心品种三金片、蛤蚧定喘胶囊都已进入2018年版基药目录。但桂林西瓜霜、脑脉泰胶囊、三七血伤宁胶囊等独家品种,尚未进入基药目录。桂林三金药业在循证医学的研发投入巨大,其药物证据较为充分,根据前述新版基药目录考虑标准,其产品进入目录概率较大。

儿科药单独分类凸显市场机遇

方宇表示,由于2021年9月《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》指出要探索制定国家儿童基本药物目录,同年《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》中提出将单列儿童用药,因此本次基药目录单独列出儿科药物目录的概率很大。

近两年,中药儿科用药增速明显快于行业整体增速。申勇告诉财联社记者:“中药儿科药全终端的市场规模大概在300亿元左右,其中医院市场120亿,院外市场180亿。从增速来看,儿科类中药市场增速明显快于中药行业其他疾病类用药的发展速度,2023年和2022年相比,其增速大概在21%左右,如果新版基药目录中把儿科用药单独列出来,预计这个市场增速会加快。”

方宇预期,我国临床实践指南、《中国国家处方集》、医保目录等文件、规定中适用于儿童的药品会优先考虑纳入。

对于中药儿科药的重点发展类目,申勇表示:“从医学上来分,儿科类疾病有200多个,但是医生在临床上最常见的儿科疾病大概有20多个,根据我的团队在市场调研中统计发现这在儿科疾病中,排在最靠前的、儿童发病率最高的2个疾病:一个是感冒发烧,一个是腹痛腹泻,这两种疾病大概能占到整个儿童常见病患者的80%以上。由此可以看出,治疗儿童呼吸道疾病的药品和治疗儿童消化道疾病的药品是儿科药品领域的重点市场。”

除新版基药目录的行业政策利好外,国内也在加大对中医院儿科的建设力度。2023年11月国家中医药管理局发布《关于进一步加强中医医院儿科建设的通知》。预期到 2025 年,实现全国三级中医医院、中西医结合医院儿科设置全覆盖,二级中医医院、中西医结合医院 80%以上设置儿科,少数民族医医院结合实际设置儿科。

目前国内以儿科药为主要发展方向的企业包括亚宝药业(600351.SH)、葵花药业(002737.SZ)、葫芦娃(605199.SH)等,据葵花药业公司在投资者互动中表示,目前整体儿药在公司销售额占比约43%左右。

随着市场发展前景的明确,多家中药上市药企加大了在儿科药领域的布局。

太龙药业(600222.SH)表示双黄连口服液(儿童型)为公司独家产品,同时公司还拥有小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、独家产品小儿复方鸡内金咀嚼片等儿童用药。公司控股子公司新领先与葫芦娃药业集团在杭州共同出资成立杭州康领先医药科技有限公司,布局高端儿科制剂研发领域,推进儿童用药研发。

恩威药业(301331.SZ)2023年完成对河南信心药业的收购。有公司管理层人士对财联社记者表示,信心药业拥有国家批文的中成药产品125个,公司看重其儿科、呼吸科的部分产品,其中独家产品“健儿药丸”是该公司核心产品。

在某次投资者互动中公司董秘也表示了对中药儿科药市场的重视:“儿科用药是公司重点布局的核心赛道之一,公司一贯看好其未来发展前景,并将继续加大对该细分领域的资源投入,不断扩张市场份额。”

在院外市场,对于儿科用药市场的特殊性,申勇认为:“由于儿童脏腑娇嫩,很多器官还出于生长发育期,因此家长们对儿童用药除了有效性以外,更加关注药品的安全性。由于中药产品具有‘副作用小、安全性高’的特点。因此在儿科用药的产品选择上,临床医生和孩子的家长们更愿意用一些大品牌、成熟药品和中药老字号品牌,而一些新药品种和新生品牌相对来说家长来说尝试的愿望较低。”

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