益诺思：核心技术研发布局广泛 致力成为国家级创新药综合评价的引领者

全球新药研发热度不减叠加医药交易热度高涨，中国本土CRO企业有望迎来更大的发展空间。

根据Evaluate Pharma数据显示，2021年全球药物研发支出规模达到2,380亿美元，预计以2.6%的年复合增速于2028年增至2,850亿美元。同时，据中航证券研报测算，2022年中国医药交易数量为233个，占比达到全球的29.53%，交易总金额为347亿美元，占比20.08%为近几年最高，交易首付款为19亿美元，在全球中占比9.9%，可以说，我国医药交易热度目前在全球排名中已位居前列，且在全球药物研发支出规模不断扩张的趋势下，借力资本市场提升综合竞争实力的CRO企业显著受益。

4月26号，据上交所官网显示，科创板IPO再迎一家CRO企业提交注册——上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称益诺思）。公开资料显示，作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，益诺思是国内最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、美国FDA 的 GLP 检查的企业之一。一方面，与国际标准接轨，使得公司具备了行业内较强竞争力的国际化服务能力；另一方面，依托这一优势，公司可以为全球的医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

国内一线非临床 CRO 企业，具备一定的市场影响力

2023 年全球生物技术投融资企稳回升，且2024 年需求有望逐渐改善。

根据公开资料显示，全球生物技术融资在 2023 年一季度有所放缓，但自二季度开始有所复苏，下半年恢复强劲增长趋势，全年投融资总额达到 709.7 亿美元，同比增长 16.7%，达到自 2011 年以来的第三高位。在全球投融资呈现改善趋势下，投融资回暖将逐渐传导至下游创新研发需求，CRO企业新签订单和业绩有望逐步改善。

益诺思深耕行业多年，是国内一线非临床 CRO 企业，主要服务于国内、国外一、二线创新药优质企业，随着其市场份额的提升，研发投入加大，将对公司业务发展，包括在创新药物管线对于新靶点与新分子类型的早期药物发现与非临床研究，尤其是临床与转化带来积极效应。同时，从公司承接的创新药物品类来看，不仅局限于肿瘤药物，同时兼具自免性疾病、眼科用药、慢性疾病、细胞基因治疗等多元化的药物类型。作为细分领域头部 CRO，益诺思有望在CRO 企业结构化分层趋势下受益。

CRO最显著的特点是专业化和高效率，目前国内 CRO 行业企业较多且市场化程度较高，根据 Frost & Sullivan 的市场规模数据折算，公司整体业务 2022年在中国 CRO市场占有率约为 1.08%，距离头部一站式 CRO 企业尚具备一定差距。但在非临床 CRO 市场中的非临床安全性评价细分领域，2021年和2022年公司市场占有率均在境内排名第三。整体来看，益诺思在国内开展非临床阶段研究服务的 CRO 公司中收入规模排名较为靠前，已形成较强的影响力，具有一定的市场地位。

核心技术体系较为完备，协助完成多个国内外首个创新药的研究服务

益诺思服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

围绕近年来发展迅速的肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、ADC 药物、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等生物医药领域前沿方向，公司进行了广泛而充分的核心技术研究布局，建立了较为全面的前沿非临床技术平台、创新药物评价体系和尖端实验操作技术，能够第一时间响应客户的需求，并根据创新药的特点设计并提供一流的非临床研究解决方案。

益诺思协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务，如：全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的细菌溶瘤药物、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需 IL-2 注射的天然 TIL 细胞治疗产品、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体、全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载体 CAR-T 细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向Tau 蛋白的放射性体内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞（hiPSC）来源的心肌细胞治疗产品等。

高学历人才队伍奠定持续创新基因，累计服务国内外 770 余家新药研发机构

CRO企业可以认为是新药研发的加速器，能够极大缩短新药的研发时间，且可节约30%~70%的研发成本。同时，专业人才是 CRO 企业的发展根本，也是公司持续稳定成长的重要因素，益诺思专业稳定的团队确保了公司能够持续为客户提供高质量的药物研发服务。

公司已构建了跨学科、多层次、高学历的科学家团队，有 4 名科研人员被聘为博士生导师，8名科研人员被聘为硕士生导师，同时多名科研技术人员获得上海市及南通市各类人才奖项。公司各板块负责人均具备逾 10 年的行业经验及丰富的研究管理经验，且核心技术团队中拥有行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体，能够带领公司无论在国内外的创新药研发规则方面、抑或 GLP 国际标准认证、毒理学技术趋势、实验动物管理优化等方面时刻把握行业动向，走在行业前沿。

得益于非临床研究领域深厚沉淀、专业化的服务能力、高效的项目执行能力，益诺思作为国内细分行业领先的 CRO 企业之一，截至2023年12月31日，已累计服务国内外 770余家新药研发机构。

目前益诺思已与国内知名头部创新型制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系。创新药研发生物技术公司（Biotech）及制药公司（Biopharma）主要客户包括深圳亦诺微、武汉纽福斯、上海爱萨尔等；著名 AI 药物研发公司上海英矽智能（Insilico Medicine）、深圳晶泰科技的小分子创新药物。此外，以创新小分子和大分子药物研发为主的百济神州、亚虹医药、恒瑞医药、君实生物等也是公司的客户。

未来，随着公司业务板块由非临床业务进一步拓展至早期成药性评价、临床检测及转化研究等，形成能够满足客户一站式服务需求的一体化新药研发平台，减少其研发过程中的沟通成本，进一步促进与客户之间的良性互动，将为新业务的开拓带来积极影响。

综合来看，一方面，受临床需求增多、制药技术提升、专利大规模过期等多方面因素影响，国内制药企业持续加大药品的研发投入，近年来我国药品研发投入的激增使得对 CRO 产业的需求大量提升，促进行业持续发展。另一方面，在一系列政策的推动下，药企将重心转移到创新上，促进了研发外包需求，CRO 行业得到快速发展。即便目前国际成熟 CRO 企业进入国内，致使本土 CRO 企业面临较大竞争，但在市场空间、政策支持及自身技术、客户、项目等综合优势铺垫下，益诺思仍有望凭借自身特色优势，在行业拐点向上周期中不断夯实护城河。