兴齐眼药(300573)8月28日晚间披露半年报,公司上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.1%;净利润1.69亿元,同比增长92.95%;基本每股收益0.97元。公司拟每10股派发现金红利5元(含税)。
兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号58个,其中35个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。
今年上半年,兴齐眼药实现营业收入8.92亿元,比上年同期增长30.1%,其中,医药制造实现营业收入7.16亿元,医疗服务实现营业收入1.64亿元。据兴齐眼药半年报,报告期内,公司营业收入同比增长三成,主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,收入实现增长。
回溯前情,2018年10月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,申报的临床适应症为控制儿童近视进展。
2023年4月24日,兴齐眼药向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。据兴齐眼药彼时公告介绍,硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,本品为改良型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成分的新适应症的药品。
3月11日收盘后,兴齐眼药发布公告,公司于当日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。
兴齐眼药在接受机构调研时介绍,在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,公司生产线就开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,目前生产线运行顺利,持续合规生产中。公司产品上市时只有一条生产线,现在已经新增三条,目前总计四条生产线,完全满足市场需求,公司目前有合理库存。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来,公司将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。
“华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构已与公司达成合作,近期将引进该药品,其他医疗机构正在陆续引进中。”兴齐眼药彼时表示。
在谈及公司产品研发取得的进展情况时,兴齐眼药在半年报中表示,公司申报的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。公司申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前正在开展Ⅳ期(上市后)临床试验、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前正在进行中。
值得一提的是,2024年7月,兴齐眼药申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为1类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。
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