美国SPAC公司KVAC与生物制药公司Medera宣布签订业务合并协议

美国时间2024年9月5日,Keen Vision Acquisition Corporation(以下简称“KVAC”,NADAQ:KVAC, KVACW)与Medera Inc.,一家临床阶段的生物科技公司(以下简称“Medera”),宣布双方已签署正式业务合并协议,合并对应估值为6.226亿美元。合并交易预计于2024年第四季度完成,合并后公司将命名为Medera, Inc.。

对于此次合并,KVAC董事局主席兼总裁黄嘉俊表示,“凭借独特的技术平台和广泛的临床及临床前候选药物管线,Medera拥有绝佳的可持续增长潜力。Medera的候选药物管线中3款系正在进行FDA临床试验的领先基因治疗候选药物。响应FDA现代化法案2.0,Medera在药物开发中使用生物工程人源技术,促进了更准确的药物测试和更少的动物杀戮,体现了对环境和社会的负责。与全球制药领导者达成的合作和许可安排为Medera的成就提供了良好验证”。

“通过纳斯达克上市,Medera 将能够更有效地推进我们的多个临床和临床前项目,并为未满足需求的患者提供新的治疗解决方案。”Medera 首席执行官兼创始人 Ronald Li 博士如是说。

“通过此次业务合并,我们将有可能加快在HFpEF、DMD-CM和HFrEF的领先基因治疗候选药物的三项临床试验。直接将我们的候选基因候选药物通过冠状动脉内的方法直接输送到心脏,与其他通常使用全身输送的疗法相比,我们的方法有可能显著降低剂量。Medera总裁、首席医疗官兼联合创始人Roger Hajjar博士说,“我们还计划加快申请研究新药(IND)的时间表,并开始我们下一个基因治疗候选药物的一期试验。”

左:KVAC董事局主席兼总裁黄嘉俊

右:Medera董事局主席兼总裁Ronald A Li博士

公司概览

关于Medera Inc.

Medera Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过开发下一代基因和细胞疗法,结合生物工程人源技术平台(包括其迷你心脏®平台),来应对解决目前难以治愈和无法治愈的心血管疾病。Medera通过其两个业务部门Sardocor和 Novoheart进行运营。

Sardocor主导Medera新疗法的临床开发和发现,利用Novoheart的研发和验证平台,加快其下一代基因和细胞治疗管线的药物开发和时间进程。Sardocor已获得美国食品和药物管理局(FDA) 对三项正在进行的基于腺相关病毒 (AAV) 的心脏基因治疗临床试验(IND)的批准。这些试验分别针对射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)、杜氏肌营养不良症引起的心肌病 (DMD-CM) 以及射血分数保留型心力衰竭 (HFpEF)。

此外,Sardocor 的管线中还包括四项处于临床前阶段的基因治疗候选药物和三项小分子候选药物,主要用于治疗一系列心脏、肺和血管疾病。

Sardocor 目前专注于其三项最先进的临床项目,即基于AAV的基因治疗候选药物:

lSRD-001:用于治疗HFrEF,这是一种常见的心脏疾病,占全球约6430万心力衰竭病例的近一半。FDA 已批准 SRD-001 进入1/2a期临床试验,六名患者已成功完成药物给药,1/2a阶段临床试验预计将于2024年第四季度完成。

lSRD-002:针对HFpEF,另一种常见的心力衰竭,目前尚无可改善疾病的治疗疗法。Sardocor预计将在2024年底完成 1/2a 期临床试验的患者登记,并计划于2025年上半年公布中期数据。

lSRD-003:用于治疗DMD-CM(18岁或以上),几乎所有杜氏肌营养不良症患者最终都会死于此病。FDA已授予SRD-003孤儿药(ODD)资格,SRD-003目前正在进行一项正在进行的人体1/2a期临床试验(称为MUSIC-DMD;NCT06224660)。Sardocor预计将在2024年第四季度开始第一位患者的用药。

Novoheart是Medera的专有迷你心脏®筛查技术平台,在药物开发和疾病建模中发挥着至关重要的作用。该平台显著提高了Sardocor基因治疗候选药物的开发效率,并同时降低了成本。Novoheart的平台已被多家全球领先的制药公司应用于药物开发,进一步验证了其创新能力。

关于Keen Vision Acquisition Corporation

凯华并购公司(简称“KVAC”),一家SPAC公司,于2023年7月24日在美国纳斯达克上市,募资金额为1.5亿美元。其系2023年第一家提交IPO申请的SPAC公司,也是当年在美IPO募资额最高的亚洲背景(中国香港发起人)SPAC公司。KVAC致力于寻求与全球农业、生物科技和消费品领域的优质企业,特别是那些于ESG(环境、社会和治理)实践方面表现出色的公司进行合并。

招股书显示,KVAC的发起人 – KVC Sponsor LLC,系由KeenVision Capital (“凯华资本”)和王干文先生(Jason Wong)共同设立。凯华资本是一家由黄嘉俊先生(Kenneth KC Wong)创立并管理的单一家族办公室,专注于私募股权投资。黄嘉俊先生同时是KVAC的董事局主席及CEO。王干文先生现为诺圻资本创始人及主席,被媒体及业界誉为“亚洲SPAC教父”。

关于诺圻资本

诺圻资本致力于SPAC发起和上市、DeSPAC服务,同时提供上市相关的各项服务、企业战略及运营咨询服务,且兼具美国和香港SPAC市场的实操经验,为中型市场企业创造价值。

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