复旦张江：注射用海姆泊芬成功完成美国Ⅱ期临床试验首例受试者入组

9月23日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司（证券简称：复旦张江 证券代码：688505.SH 01349.HK）发布公告称，用于治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬已成功完成美国II期临床试验首例受试者入组。

鲜红斑痣（PWB）是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块，病灶面积随身体生长而相应增大，终生不消退，可发生于任何部位，但以面颈部多见，在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时治疗，65%以上的患者病灶会逐渐扩张，在40岁以前出现增厚或发生结节，严重影响容貌和心理。

海姆泊芬为全球首个针对鲜红斑痣治疗的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药，作为第二代光敏剂，海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低等特点，其用于鲜红斑痣治疗被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第九版）教科书中。

据了解，海姆泊芬光动力疗法治疗鲜红斑痣具有疗效确切、病灶消退均匀、代谢迅速、避光期短、瘢痕发生率低、治愈后极少复发等显著优势，其进入人体后会迅速向组织扩散并在特定时间窗内分布于血管内皮细胞，在特定波长的激光或LED光照射下，富含光敏剂的血管内皮组织会受到选择性破坏。因此，病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除，从而达到治疗的目的。

早在2017年注射用海姆泊芬（商品名：复美达®）已在大陆地区正式上市销售，2024年上半年，复美达®为复旦张江贡献的销售收入与2023年同期相比增长36.17%。此次注射用海姆泊芬在美国临床试验的可喜进展，将为其未来海外上市销售奠定坚实的基础。