2024年11月6日上午,在中国国际进口博览会现场,爱施健中国宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称“圣兆药物”)正式签署合作意向书,双方约定就布比卡因脂质体注射液开展商业化合作,并将尽快签署正式的合作协议。爱施健中国首席执行官Larry Merizalde 先生、爱施健中国管理层成员以及圣兆药物董事长陈赟华先生、圣兆药物董事会成员及主要领导共同见证了这一重要时刻。
布比卡因脂质体注射液主要用于术后局部或区域镇痛。布比卡因通常维持的有效镇痛时间不超过6小时,而布比卡因脂质体注射液通过多个囊泡结构的脂质体包裹布比卡因药物缓释释放,可将术后镇痛效果延长至72小时,同时避免了神经阻滞或连续泵注而产生的相关不良影响[1]。这将更大程度的满足围手术期长效镇痛的临床需求,减少阿片类药物的使用,提升患者的整体恢复质量[1-3]。
圣兆药物已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了布比卡因脂质体注射液申报上市许可的注册申请,并于2024年10月26日获正式受理。
爱施健中国首席执行官Larry Merizalde 先生发表了重要讲话,他表示,”爱施健中国长期致力于推动中国麻醉领域的发展,多年来,凭借深厚的专业知识和丰富的经验,在该领域建立了一定的专业影响力。此次战略合作意向旨在加速麻醉新产品的商业化进程,进一步支持术后疼痛管理的发展。通过双方的紧密合作,充分发挥各自的优势,为中国医院提供更加完善的围手术期用药安全与质量管理解决方案,使更多中国患者受益。”
圣兆药物董事长陈赟华先生在致辞中表示,“圣兆药物聚焦复杂注射液的研发及产业化十多年,此次双方达成合作的产品是公司历时8年研发而成的布比卡因多囊脂质体注射液,为手术后麻醉镇痛提供长效解决方案。与爱施健携手,将有助于最高效地推进该产品的商业化,最大程度地惠及到临床患者,实现双方企业发展共赢!”
此次布比卡因脂质体注射液合作意向的签署不仅是对双方企业在新时代背景下的一次重要战略选择的肯定,更是对未来正式协议签订及商业化合作及的美好期待。双方将秉持合作共赢的理念,共同推进医疗技术和产品的创新与发展,为更多患者带来福音,为中国麻醉领域贡献更多力量,全面助力“健康中国2030”。
参考文献:
[1] 黄贞玲,等.布比卡因脂质体在术后镇痛中的应用[J].国际麻醉学与复苏杂志,2024,45(4):407-413.
[2]Nedeljkovic SS, et al. Transversus Abdominis Plane Block With Liposomal Bupivacaine for Pain After Cesarean Delivery in a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1830-1839.
[3]Hutchins J, et al. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13.
[4]https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
爱施健中国:爱施健集团作为一家跨国制药公司,总部位于南非德班,始于1850年,拥有170年的悠久历史,业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立69个办公室,拥有9,100多名员工,在6大洲的25个国家和地区有23家生产工厂,向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。2015年,爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康(AZ)麻醉药组合,2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。爱施健中国主营麻醉类药物、抗血栓类药物和内分泌药物在中国大陆的市场推广、商业化运营等相关服务,业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标,爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。
圣兆药物:浙江圣兆药物科技股份有限公司,成立于2011年,专注于高端复杂注射剂的研发及产业化,公司秉承“为临床患者谋好药”的企业使命,致力于成为以复杂注射剂产业化为核心的医药领军企业。
公司聚焦长效缓释制剂和靶向制剂两大研发方向,建立了微球、微晶、脂质体、多囊脂质体、纳米粒、植入剂六大技术平台,研发管线涵盖恶性肿瘤、长效镇痛、精神分裂症、子宫内膜异位症等治疗领域。经过十余年的发展,公司在多个技术领域取得了重大突破和关键成果,实现了各类复杂注射剂的大规模制造,产业化能力全球领先。
公司将持续深耕技术,不断攻克高端复杂注射剂产业化难题,提高临床患者使用高端制剂的可及性,为中国高端制剂走向全球、造福更多患者而不懈努力。
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