海南海药获得头孢克洛干混悬剂药品注册批件 产品开发为企业发展添动能

新年伊始，海口国家高新区药企传来喜讯。近日，海南海药股份有限公司（以下简称“海南海药”）所属企业海口市制药厂获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛干混悬剂”的《药品注册证书》。

海南海药的科研人员在高效液相色谱仪室里进行紧锣密鼓地实验。人民网记者 牛良玉摄

“头孢克洛干混悬剂从研发立项到获批用时大约3年时间，属于口服药物，更加适合儿童患者，是对公司产品头孢克洛颗粒的有益补充。”海南海药科研管理部门负责人田昕表示，头孢克洛干混悬剂成功获批为海南海药该系列产品注入强劲的增长动力，将有利于提升公司在儿科用药市场的产品竞争力和品牌影响力。

近年来，海南海药持续加大研发投入，坚持“仿创结合、内研外引”的产品路线，在发展壮大化药、中药产品领域的同时，布局进入生物医药、高端医疗器械领域，致力于成为具有全球影响力的药品和高端医疗器械制造商。2021年以来，仿制药一致性评价累计通过15个品种，使药品质量整体提升，让更多的老百姓放心用上安全有效、价格合理的仿制药。

科研人员正在进行实验。人民网记者 牛良玉摄

走进海南海药厂区，制剂研究院、原料药研究院、中药研究院三块“金字招牌”赫然醒目，发展新质生产力的向“新”文章在这里奋力书写。

“当前，我们两个国家一类创新药氟非尼酮、派恩加滨正在加紧研发当中，上市后有望成为竞争国际医药市场的重磅品种，将为肝纤维化、难治性癫痫患者开辟崭新的药物治疗新路径，带来更加科学、安全、有效的治疗新药物，惠及广大患者。”海南海药制剂研究院、中药研究院院长廖立平介绍。

创新药跑出“加速度”，传统的黎药南药也正通过海南海药的研发改良，焕发勃勃生机。

2024年12月，中国民族医药学会2024年学术大会暨中国民族医药学会2024年科学技术奖颁奖大会在北京举行，海南海药作为第一完成单位《特色黎药枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化》项目荣获一等奖，这款产品正是源自海南黎族苗族两味野生药材牛耳枫和辣蓼。

科研人员通过实验设备模拟溶出释放过程。人民网记者 牛良玉摄

“早在20世纪70年代，海南海药前身海口市制药厂就开始挖掘民间黎药经典名方，与医药界科研、临床、生产专家共同攻关。”廖立平介绍，枫蓼肠胃康颗粒具有清热祛湿、行气化滞之功效，对急性胃肠炎、肠易激综合征等胃肠道疾病的临床治疗效果显著。项目期间，取得5项新药证书/注册批件、中药保护品种证书、2项发明专利、2项海南省中药材标准、4项科技奖励，进入12项诊疗指南共识。

据了解，海南海药以保护和传承黎药为基础，发挥黎医药特色和优势，通过中药材种植标准化建设和农户种植帮扶，深入贯彻落实乡村振兴战略，发挥海南独特区位优势，加强黎族医药对外交流合作，枫蓼肠胃康颗粒远销越南、印度尼西亚等东南亚国家，具有显著的社会效益与经济效益。

科研人员正在查看实验设备运转情况。人民网记者 牛良玉摄

与此同时，立足海南自贸港政策优势，“乐城研用+海口生产”模式也正让海南海药在海外创新药械引进上，大有可为、大有作为。

2024年11月，海南海药与海口市国家高新区、费森尤斯医疗投资（中国）有限公司签订三方项目合作协议，拟引进德国医疗器械产品高尖端技术，致力于解决“卡脖子”难题。

“目前正积极与国外多家医药巨头企业洽谈，通过深入的市场调研和精准的战略布局，筛选出具有先进技术、显著疗效和广阔市场前景的产品进行引进。”海南海药战略投资部长符婉瑜说。

下一步，海南海药将加快发展新质生产力，以科技研发为引擎，以产品引进为助力，在守护人类健康的道路上砥砺前行。未来，将继续加大创新力度，拓展国际合作，为推动生物医药行业的高质量发展，构建人类卫生健康共同体贡献磅礴力量，让更多的创新成果惠及全球患者。（牛良玉）