1月10日,和铂医药(2142.HK)宣布一项授权合作协议,就其旗下潜在同类最佳的超长效靶向TSLP抗体与Windward Bio达成海外领域授权 (除大中华地区及部分东南亚和西亚国家),合约总金额最高可达到近10亿美元。
这一合作打响了和铂医药2025年license-out的第一枪,由和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台产生的针对炎症、自免适应症的全人源单抗产品出海,使和铂成为少数手握免疫、肿瘤两大适应症产品且得到市场认可的生物医药公司。
新年伊始,强势拓展免疫疾病领域,既展现出其平台的强大创新开发能力,同时也证明了公司战略中勇于拓展,前瞻布局的积极积极姿态,对其未来的研发和全球化战略同样具有深远意义。
授权产品优异,验证管线价值
公开资料显示,此次对外授权的管线HBM9378,是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源抗体药物,由和铂医药与四川科伦博泰生物医药股份有限公司共同开发。该产品布局了哮喘及COPD两大适应症,目前已成功完成了哮喘I期临床试验且即将启动II期,去年年底其COPD也已经申报临床。
“超长效”+“全人源”,HBM9378可谓在TSLP靶点立项伊始就具备了“同类最佳”的潜力。凭借“全人源”优势,HBM9378免疫原性低,与此同时,其超长半衰期,可减少给药频次(每3个月/每6个月),有助于提高患者依从性。此外,HBM9378理化性质优越,利于剂型设计与给药方案优化,进而降低治疗不便与副作用。
具备如此之高技术壁垒与竞争力的产品,自然能够引起业内浓厚兴趣,并最终达成此次授权合作。不得不提,虽然HBM9378是和铂医药首个出海的免疫管线产品,但整体平台在免疫炎症领域于24年12月就与当时最热的免疫NewCo Candid Therapeutics 达成了战略性开发合作,旨在共同推进相关产品的研发。通过携手多个合作方,和铂医药将能够借助对方的资源与渠道优势,加速管线研发及商业化进程,并得以进一步验证其研发管线的市场价值。
同时笔者观察到,和铂医药整体平台布局于炎症、自免领域的管线可谓相当丰富,除去已经进行商业化合作的巴托利单抗,及本次授权的HBM9378 海外权益,公司管线中尚有不少大热产品。包括9378的中国权益、即将IND的BCMA双抗以及多个研发阶段的免疫TCE/双抗分子。
近十亿合约价值,短期与长期利益双赢
此次授权的交易规模相当可观,交易对应除大中华地区及部分东南亚和西亚国家之外的全球其他地区,总合约金额最高可达到约10亿美元:包括首付款及近期里程碑4500万美元(由现金及Windward母公司股权组成),里程碑最高可达9.25亿美元与个位数至双位数的销售分成,显示出HBM9378在海外市场的巨大市场潜力。单此一个产品的潜在价值,已经超过公司目前股价。
笔者不得不注意到本次交易中的几个亮点:
其一,此次授权仅涉及海外市场的权益,和铂医药将保留大中华区及其他亚洲国家权益并继续推进临床开发。这一结构安排使得和铂医药在不放弃对产品国内市场控制权的前提下,获得资金支持。对于一家依赖持续研发投入的生物医药公司而言,能够持续授权方式确保资金充裕性,将是其后续研发与商业化战略得以顺利推进的重要保障;
其二,根据协议约定,如近期Windward Bio发生控制权变更或与第三方订立分许可协议,和铂医药亦有资格向其收取额外款项,这一安排可以说大大保障了在TSLP交易热情高涨的情况下,能够最大限度地避免公司因市场波动而受到利益损失。
可见,交易结构确保和铂医药在短期和长期内均能受益于此项交易。特别是,HBM9378具备成为“同类最佳”的潜力,临床数据和创新机制的优越性大大提升了合作方成功实现产品商业化可能性。
合作伙伴优秀,资源技术实力雄厚
成功的产品授权往往需要依赖具有强大资源整合能力的合作伙伴来承担商业化风险,合作方的优异性在这类License Out交易中显得至关重要。和铂医药此次合作方不论是团队还是投资方都亮点十足。
据了解,Windward Bio的管理团队均为MNC与Biotech复合背景,已成功推进15款创新药物上市,且具备行业极其稀缺的多次成功创业并实现退出的丰富经验(完成两次Nasdaq上市并均实现并购退出)。
交易亦获得欧美顶级医疗健康投资人的鼎力支持,完成2亿美元A轮融资,领投包括Orbimed、Novo Holdings、Blue Owl,其他投资人包括RTW、Omega、Qiming Venture、SR One、Quan Capital和Pivotal bioVenture,体现出市场对该项目前景的信任与看好。同时,2亿美元的A轮融资也是今年以来自免领域最大的一笔融资。
授权合作不断,价值潜力值得期待
在过去几年中,和铂医药已成功与众多国际知名医药企业达成了授权合作协议,合作方包括辉瑞、阿斯利康、石药等业内巨头。这些成功授权合作,在为其带来资金支持的同时,亦都有助于加速其技术平台的全球推广。值得一提的是,去年5月和铂医药与阿斯利康就一款临床前单克隆抗体项目签订的授权合作协议,总金额高达6.04亿美元,单单这一金额便远超和铂医药当前市值,足见其价值增长势能。
根据雪球网友的整理,除了本次交易之外,和铂医药自2022年各类合作项目超过十个,已披露的合作方包括阿斯利康、韩国LCB、Moderna、映恩生物、百济神州、华兰生物、Dragonfly Therapeutics、科伦博泰、默沙东、Cullinan、石药集团、辉瑞等。合作领域涵盖了ADC、mRNA、单抗等多个创新领域,收入来源包括首付款、里程碑付款和销售分成等形式。其中,首付款金额普遍为千万美元量级,且已完成合作的里程碑付款金额总计已超过40亿美元,即便转化其中的15%,6亿美元也已远远超过其现在市值。值得重视的是,销售分成的设定使和铂医药能够从产品的未来市场表现中获益。部分项目如与Cullinan的7008项目、与石药集团的巴托利单抗项目甚至设定了20%的分成比例,未来收入潜力值得期待。
毋庸置疑,和铂医药旗下独特的受全球专利保护的Harbour Mice®平台,已然成为其创新发展的核心驱动力。依托“稀缺”基因且应用范围广泛的技术平台,该公司现已开发了一系列具备临床创新性和市场潜力的在研管线,多为潜在的同类首创或同类最佳治疗方案,不仅显示出其领先的研发创新能力,也打开了与全球制药巨头持续合作的空间。
综合而言,从产品竞争力、合约资金规模到合作方的资质,此次授权合作交易无疑是对和铂医药全球开发战略的一个重要加速器。更为关键的是,基于和铂医药过去多次成功的对外授权经验和其强大的在研管线储备,未来预计将有更多的合作机会浮现,其的技术平台和市场价值跃升前景值得期待。
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