集采也叹气：搞不定独家中成药

毫不夸张地说，化学仿制药，这几年是被集采狠狠按在地上摩擦。

在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中，仿制药的平均降幅超过了70%。

具体到个别品种，降价幅度堪称惨烈：主要用来治疗消化系统和胆道功能疾病的间苯三酚注射液，西安安健药业的产品从39.80元/支降到0.68元/支，降价幅度超过98%，但是依然比中选的最高价0.58元贵了1毛钱，只能惨淡出局，而四川海梦智森生物制药报出了0.22元/支的最低价。

但是集采也不是万能的，在轻松拿捏化学仿制药的同时，集采对于独家中成药似乎也没有什么好办法。

相比于众多化学仿制药挤破头也要中标的激烈竞争，独家中成药甚至可以豪气地对集采说“不”。

2月6日，安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果公布，共有11个中成药拟中选，包括感冒清热颗粒、护肝片、强力枇杷露、消炎利胆片等。

对比此前安徽省发布的2024年度中成药集中带量采购文件公布的12个中成药产品组22个产品，有11个中成药最终未出现在本次拟中选名单上，包括脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等独家中成药。

他们，集体选择不玩了。

这份潇洒与硬气，直接让化学仿制药企业目瞪口呆。

所谓独家中成药，是指在全国范围内仅有一家企业获准生产的中成药，其他企业未经许可不得生产或销售同一品种。

这种严格的排他性，是独家中成药可以从容地笑对集采的核心原因。

当然，这种排他性也不是无限期的。

根据《中药品种保护条例》，受保护的中药品种分为一、二级，其中一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。

这中待遇不仅秒杀了化学仿制药，甚至高于大部分创新药，毕竟创新药的专利有效期满打满算也只有20年，大部分创新药上市的时候，专利保护期已经不足10年。

所以不难理解独家中成药的潇洒了，如果30年内都只有一家厂商可以生产这个品种，为什么要接受降价呢？

即使有部分独家中成药“赏脸”参加集采，其降价幅度也显著低于同批次的其他产品的降幅。

2022年4月，广东牵头的中成药集采数据显示，拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%，其中非独家品种平均降幅为60%，独家品种平均降幅仅为17%。

数据显示，2023年有220个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿元，其中有100个为独家品种（含独家剂型）。

在风卷残云般消灭了高价化学仿制药之后，如何破局独家中成药的坚硬价格壁垒，是体现集采智慧的时候了。