百奥泰“戈利木单抗”生物类似药申报上市 系国内首个
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百奥泰“戈利木单抗”生物类似药申报上市 系国内首个

人民财讯3月13日电,3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,百奥泰(688177)的戈利木单抗注射液的上市申请已获受理,该药是国内首个申报上市的戈利木单抗生物类似药。资料显示,戈利木单抗原研药为强生Simponi,系一种TNF-α单抗,目前该药已在我国获批类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两项适应症。2024年,Simponi为强生带来了21.90亿美元收入。目前,国内仅百奥泰一家布局戈利木单抗生物类似药。

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