莱美药业(300006.SZ)：仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件

格隆汇6月26日丨莱美药业(300006.SZ)公布，近日，重庆莱美药业股份有限公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格：20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入BE(生物等效性)试验阶段。

玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂，抑制mRNA合成的启动。玛巴洛沙韦具有以下独特的优势：①独特的作用机制：可阻断病毒基因的转录起始阶段，在流感早期即可发挥作用；①玛巴洛沙韦治疗流感只需服一次药，就能在24小时内有效抑制流感病毒，缩短传染期并大幅减少流感症状的持续时间，且玛巴洛沙韦疗程短，大大提高了患者依从性；①对奥司他韦耐药的患者，玛巴洛沙韦仍然有效。

截至目前，国内仅有 2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书。根据药融云数据显示：玛巴洛沙韦片2022-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。