华东医药(000963.SZ)：中美华东的注射用HDM2020临床试验获批

格隆汇6月26日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年06月25日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP01647)，由中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得批准。

注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，具有良好的成药性和安全性。