人福医药(600079.SH)：咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局上市许可

格隆汇6月30日丨人福医药(600079.SH)公布，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信。咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）的上市许可，被批准的适应症包括：1）在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静（无论是否联合局部麻醉）；2）成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药；3）重症监护病房（ICU）中的镇静。宜昌人福于2023年12月以DCP（DecentralizedProcedure）程序提交咪达唑仑注射液上市许可申请并获得受理，现获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上市批准，有效期五年，本项目累计研发投入约为800万元人民币。根据IQVIA数据统计，2024年咪达唑仑注射液在法国市场的年销售额约为3,300万美元，主要生产厂商包括NEURAXPHARM、NORDICGROUP等。