中关村(000931.SZ):北京华素盐酸阿罗洛尔片上市许可申请获得受理

中关村(000931.SZ):北京华素盐酸阿罗洛尔片上市许可申请获得受理

格隆汇7月2日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华素)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸阿罗洛尔片(规格:10mg)上市许可申请获得受理。

盐酸阿罗洛尔片是一种α-β受体阻滞剂,适用于治疗原发性高血压(轻度中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。本品进口原研药已于1995年在中国境内获批上市;目前境内已有3家仿制药获批上市;除北京华素外,已有4家境内企业提交了上市许可申请,现正在审评中;北京华素是第8家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。截至本公告披露日,盐酸阿罗洛尔片项目已累计投入研发费用609万元。

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