先声药业(02096.HK):乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药监局受理

先声药业(02096.HK):乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药监局受理

格隆汇7月8日丨先声药业(02096.HK)宣布,于2025年7月8日,集团与香港康乃德生物医药有限公司(「康乃德生物医药」)合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。

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