
人民财讯10月22日电,君实生物(688180)10月22日公告,全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司(简称“苏州众合”)近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的现场检查报告,该报告表明苏州众合已通过此次CGMP现场检查。
此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来,第二次通过FDA现场检查。截至目前,苏州吴江生产基地拥有4500升(9*500升)发酵能力,已获多个国家和地区的GMP认证和批准,主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应。
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