


2025年12月1日-4日,第31届国际机械循环辅助学会(ISMCS)年会在奥地利维也纳隆重召开。这场全球机械循环支持领域的年度盛会吸引了全球顶尖医生学者的目光,共聚探讨更有效、更可及、更高质量的终末期心衰患者生命支持解决方案。
核心医疗作为全球人工心脏领域技术创新的重要贡献者受邀参会,分享了全磁悬浮轴承技术的优势与最新成果,其核心产品Corheart®6超小型全磁悬浮左心室辅助装置(LVAD)扎实的临床应用和最新数据,成为国际学术交流的热门探讨话题。从前沿技术突破、领先临床表现到国际临床认可,核心医疗已成为推动全球人工心脏技术进步的关键创新力量。
1.长期随访临床数据优异,Corheart®6获全球专家高度认可
在严谨的医学世界,数据是核定临床价值的重要标尺。
ISMCS 2025年会期间,来自中国国家心血管中心中国医学院阜外医院的陈海波教授带来《中国左心室辅助装置治疗:过去、现在与未来》主题学术报告,其中重点分享了阜外医
院76例植入中国新一代全磁悬浮左心室辅助装置Corheart®6患者的相关情况及生存率数据,引起与会专家热烈关注。
随访数据显示,2021年10月- 2025年11月期间,1年、2年与3年的生存率均为91.0%,其中有2例桥接至心脏移植,4例患者心脏功能恢复最终成功撤泵,单例患者最长使用时长可达1432天(约3.92年)。
此前核心医疗已经公布了NMPA批准的多中心临床试验,数据显示患者术后2年生存率86%,最长心室辅助装置支持超3年,优于国际同类产品。而阜外医院最新数据也进一步验证了Corheart®6良好的有效性和安全性。
值得关注的是,临床数据表明,Corheart®6长期生存率已经明显优于国际数据。2024年美国机械循环支持注册系统(Intermacs)中全磁悬浮(Maglev LVAD)的一至三年对应生存率分别为85.7%、78.8%、72.2%。这充分证明,中国高端医疗器械已经站上了行业最前沿,展现出强劲的创新力量。
卓越的临床实证,迅速转化为对海内外市场的强影响力。Corheart®6自获批以来,以惊人的速度获得临床信赖,在首个完整商业化年度即成为国内植入量最多的人工心脏产品。2024年全国植入量市占率突破45%;至2025年前五个月,更是一举攀升至52%以上。
截至目前Corheart®6已完成超1000例植入,第三代全磁悬浮人工心脏中仅有雅培HeartMate 3达成了这一植入量。海外市场方面Corheart®6已在奥地利、乌克兰、哥伦比亚等多国完成植入。
国内市场的植入量市占率数据不仅验证了产品的安全性与有效性,也为核心医疗在海外市场的学术推广提供了大量临床数据支撑,为其参与全球竞争提供了最坚实的数据基石与市场支点。
2.原创全磁悬浮技术引领全球人工心脏创新方向
如果说数据证明了“何以卓越”,那么技术则揭示了“何以可能”。
12月4日,核心医疗在行业研讨会上发表了《Evolution of VAD: New Device, New Hope》为题的学术演讲,首次在海外阐述了原创“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”的核心设计理念,与行业共同探索如何在微型化、血液相容性和低功耗方面实现突破,引发广泛共鸣。
“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”利用多个传感器时刻检测叶轮的运行姿态,采用分时分区电磁力多点控制叶轮,实现对叶轮姿态的精准悬浮控制。同时,Corheart® 6中还结合了轴向全磁悬浮电机集成一体化技术,有效实现叶轮在电磁力驱动下无接触式全悬浮旋转。
2023年6月,Corheart®6以创新医疗器械获NMPA批准上市,中国国家药监局指出:“该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵,核心技术主要为盘式电机技术,其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮,结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险。”
在中国生物医学工程学会的科学技术成果鉴定中,Corheart®6获得了专家组“Corheart 6全磁悬浮人工心脏系统突破了目前国际上全磁悬浮小型化的瓶颈,其泵体重量、体积、电机设计技术和临床疗效等关键技术指标属国际领先水平,填补了国际上超小型全磁悬浮人工心脏医疗器械空白”的高度评价。
体积最小、重量最轻
该装置直径34mm、厚度26mm、重量约90g,是目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏,相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50%。因其小型化、轻量化,Corheart®6也在儿童心衰领域展现出独特的临床价值,是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品。
血液相容性优异
Corheart®6血液相容性优异、血液破坏风险小,不良事件发生风险低。核心医疗基于“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”、轴向磁悬浮下电机与流道解耦合结构、“一字型”二次流道等创新设计有效解决了传统磁悬浮离心泵冲刷不足、血液驻留时间长等问题,降低了血液滞留和血液破坏的风险。
功耗降低,续航提升
传统人工心脏磁悬浮技术依赖多组线圈实现悬浮、旋转功能,致使系统结构复杂、体积较大且功耗较高,难以完全满足人工心脏的目标设计要求。
Corheart®6电池续航时间可达33小时,续航能力提升显著提升患者的自由度及长期生活质量,让患者恢复自主活动能力,真正回归生活。
3.中国高端医疗器械强势崛起重新定义医学前沿与未来
时至今日,终末期心衰治疗仍是一项重要医学挑战。研究表明,终末期心衰从确诊到死亡的中位时间为12.2个月,4年生存率仅约10%。目前药物治疗无法实现对终末期心衰的疾病逆转,临床主要推荐采用心脏移植或植入式人工心脏。2024年我国心脏移植手术量仅1064例,同期我国终末期心衰患者超150万人,未被满足的需求缺口巨大。
人工心脏领域的发展为终末期心衰患者提供了更有效、更可及、更高质量的生命支持解决方案。预计到2033年,中国植入式人工心脏的手术量将超2.5万例,对应市场规模将超55亿元,介入式人工心脏市场规模将超110亿元。
在人工心脏领域,“中国原创”已经成为一面旗帜,以核心医疗为代表的中国创新企业正参与定义着行业前沿方向与未来发展。
核心医疗开创性地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域。除Corheart®6外,旗下DuoCor®2有望成为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统,解决全球“全心衰竭”长期治疗难题;CorVad®4.0/6.0 系列处于注册审批阶段,有望成为国内首款获批上市的介入式人工心脏产品。
核心医疗清晰地意识到,只有临床价值的充分落地才是对患者、对人类生命的尊重。人工心脏的创新应该向前看,怀着对生命的敬畏,用自主可控的创新技术路径,来做新一代的人工心脏,而不是将过往的产品作为技术范本,开展所谓的“参数比拼”。
当前,中国高端医疗器械产业正从“跟跑”“并跑”逐步进阶到“领跑”阶段。核心医疗的全球化路径就是一个实证——以自主可控的创新突破为引擎,深度融入并主动塑造全球学术话语体系,提升中国品牌的国际能见度与和行业影响力。
在医学技术领域,所有创新与市场竞争的终局,都应回归至对生命本体的深切关怀。人工心脏的创新发展,是对于 “如何以更优的临床价值,重塑终末期心衰患者生命体验” 的回答。这既是对每一个鲜活生命的最高礼敬,也是产业可持续发展的真正灯塔,而源自东方大国的创新脉搏,已强劲汇入全球医学发展的河流之中。